Michelle Gonçalves

Michelle Gonçalves

Sistemas da Qualidade - Responsável Técnica @ LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

About

📬 Vamos bater um papo?

Country

Brazil

City

Varginha

Industry

Pharmaceuticals

Skill

Qualificação de equipamentos, Planos de ação, Auditoria, Boas práticas de fabricação (BPF), Validação, Sistema de qualidade, Gestão de documentos, Gestão da qualidade, Auditor lider, ISO 9001, Ciclo PDCA, Responsável técnico, Monitoramento ambiental, SAP, Documentação técnica, Revisão de procedimento, Análise de risco, Resolução de problemas, Garantia de qualidade, Liberação de produto

Experience

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

Sistemas da Qualidade - Responsável Técnica

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

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2025-7 - Present · 1 yr 2 mos
UNIASSELVI

Professor Mediador

UNIASSELVI

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2025-1 - Present · 1 yr 8 mos

Professora Mediadora Acompanhar e orientar os alunos na atividades dos cursos da saúde Esclarecer dúvidas relacionadas ao curso, ao material didático e à organização das atividades Manter uma comunicação ativa com os acadêmicos Atendimento aos canais de comunicação Suporte as aulas ao vivo Participação de reuniões pedagógicas

PQE Group

Consultora de Compliance

PQE Group

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2023-5 - 2024-9 · 1 yr 5 mos

São Paulo, Brasil

Desenvolvimento de políticas internas do cliente, avaliação de riscos (FMEA), monitoramento da conformidade, elaboração de relatórios, atualização de procedimentos segundo normativas vigentes e treinamento de equipe. Elaboração de documentos do ciclo de vida de validação de limpeza de processos e qualificação de equipamentos.

Grupo Cimed

Analista da Garantia de Validação Pleno

Grupo Cimed

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2022-3 - 2023-3 · 1 yr 1 mo

Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazil

Validação de Processos de Limpeza e Holding Time, garantindo a eficácia e conformidade dos procedimentos. Elaboração e revisão de documentos, incluindo Análise de Risco, Protocolos e Relatórios, assegurando a precisão e a integridade das informações. Acompanhamento de processos produtivos para garantir a conformidade com os padrões de qualidade estabelecidos. Gerenciamento das atividades de validação de processos, coordenando esforços para atender aos requisitos regulatórios. Participação em comitês junto a equipes multidisciplinares, contribuindo para a tomada de decisões estratégicas. Elaboração de indicadores de qualidade para monitoramento e melhoria contínua dos processos. Interface direta com sistemas como SAP, SeSuite, Irisk e Minitab, facilitando o gerenciamento de dados e análises estatísticas.

Fundação Butantan

Analista de Garantia da Qualidade Júnior - Operações da Garantia

Fundação Butantan

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2021-1 - 2021-12 · 1 yr

São Paulo, Brasil

Realizar mapeamento de processos, instruções de trabalho, análise e controle de não-conformidade. Implementação de Ações corretivas, preventivas e Melhoria Contínua nos processos de fabricação e fluxo de processo. Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade, conforme norma. Elaboração, Implantação e Treinamento dos procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade. Follow-up em todos os processos, assegurando o cumprimento dos procedimentos do S.G.Q. Conferência e Reconciliação de dossiê de produção de lotes de soros e vacina (Influenza e Coronavac). Gerenciamento de revisão dos procedimentos operacionais padrão. Liberação de lote. Gerenciamento do processo de desvios, reclamações técnicas e análises de risco. Interface com PCP, tratando de prioridades e entregas para programação de lotes. Rondas nas áreas de Envase, Recrave, acondicionamento e inspeção visual. 

Drogasil

Gerente Farmacêutico

Drogasil

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2014-1 - 2020-9 · 6 yrs 9 mos

Alfenas, Minas Gerais

* Gerenciamento de equipe composta por 13 pessoas. * Aumento com êxito as vendas, sendo gerente destaque da região por 2 anos consecutivos * Dispensação de medicamentos aos pacientes, dupla conferência na dispensação dos medicamentos, reposição, armazenamento, conferência de validade de materiais e medicamentos. * Relacionamento com clientes e atendimento aos propagandistas para desenvolver o marketing da drogaria, entendendo e estudando a eficácia do medicamento. * Estratégia de vendas para alavancar vendas e atingir metas individuais e coletivas. * Cultivo de fortes relacionamentos comerciais para gerar desenvolvimento para o negócio. * Realização de atividades administrativas (abertura e fechamento da loja). * Integração de novos colaboradores. * Recebimento e dispensação de psicotrópicos, controle financeiro e movimento dos caixas, e toda rotina operacional e comercial. * Elaboração de documentos como: POP’s, Programa de Gerenciamento de Resíduos de Saúde e Manual de Boas Práticas Farmacêuticas. * Controle e renovação dos documentos vigentes em uma drogaria, tais como Alvará Sanitário, Alvará de Localização e Funcionamento, Certidão de Regularidade Técnica, entre outros.

Education

Pontifícia Universidade Católica de Goiás

Pontifícia Universidade Católica de Goiás

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Especialização em Gestão da Qualidade e Auditoria

2022-3 - 2023-6 · 1 yr 4 mos
Faculdade Unyleya

Faculdade Unyleya

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MBA em Marketing Farmacêutico

2020-4 - 2021-11 · 1 yr 8 mos
Universidade do Vale do Sapucaí - UNIVÁS

Universidade do Vale do Sapucaí - UNIVÁS

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Farmácia

2007-2 - 2011-7 · 4 yrs 6 mos
Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

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MBA em Gestão de Projetos e Metodologias Ágeis

2025-10 - Present · 11 mos

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