Michelle Gonçalves
Sistemas da Qualidade - Responsável Técnica @ LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
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📬 Vamos bater um papo?
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Varginha
Pharmaceuticals
Qualificação de equipamentos, Planos de ação, Auditoria, Boas práticas de fabricação (BPF), Validação, Sistema de qualidade, Gestão de documentos, Gestão da qualidade, Auditor lider, ISO 9001, Ciclo PDCA, Responsável técnico, Monitoramento ambiental, SAP, Documentação técnica, Revisão de procedimento, Análise de risco, Resolução de problemas, Garantia de qualidade, Liberação de produto
Experience

Professor Mediador
Professora Mediadora Acompanhar e orientar os alunos na atividades dos cursos da saúde Esclarecer dúvidas relacionadas ao curso, ao material didático e à organização das atividades Manter uma comunicação ativa com os acadêmicos Atendimento aos canais de comunicação Suporte as aulas ao vivo Participação de reuniões pedagógicas

Consultora de Compliance
São Paulo, Brasil
Desenvolvimento de políticas internas do cliente, avaliação de riscos (FMEA), monitoramento da conformidade, elaboração de relatórios, atualização de procedimentos segundo normativas vigentes e treinamento de equipe. Elaboração de documentos do ciclo de vida de validação de limpeza de processos e qualificação de equipamentos.

Analista da Garantia de Validação Pleno
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazil
Validação de Processos de Limpeza e Holding Time, garantindo a eficácia e conformidade dos procedimentos. Elaboração e revisão de documentos, incluindo Análise de Risco, Protocolos e Relatórios, assegurando a precisão e a integridade das informações. Acompanhamento de processos produtivos para garantir a conformidade com os padrões de qualidade estabelecidos. Gerenciamento das atividades de validação de processos, coordenando esforços para atender aos requisitos regulatórios. Participação em comitês junto a equipes multidisciplinares, contribuindo para a tomada de decisões estratégicas. Elaboração de indicadores de qualidade para monitoramento e melhoria contínua dos processos. Interface direta com sistemas como SAP, SeSuite, Irisk e Minitab, facilitando o gerenciamento de dados e análises estatísticas.

Analista de Garantia da Qualidade Júnior - Operações da Garantia
São Paulo, Brasil
Realizar mapeamento de processos, instruções de trabalho, análise e controle de não-conformidade. Implementação de Ações corretivas, preventivas e Melhoria Contínua nos processos de fabricação e fluxo de processo. Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade, conforme norma. Elaboração, Implantação e Treinamento dos procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade. Follow-up em todos os processos, assegurando o cumprimento dos procedimentos do S.G.Q. Conferência e Reconciliação de dossiê de produção de lotes de soros e vacina (Influenza e Coronavac). Gerenciamento de revisão dos procedimentos operacionais padrão. Liberação de lote. Gerenciamento do processo de desvios, reclamações técnicas e análises de risco. Interface com PCP, tratando de prioridades e entregas para programação de lotes. Rondas nas áreas de Envase, Recrave, acondicionamento e inspeção visual.

Gerente Farmacêutico
Alfenas, Minas Gerais
* Gerenciamento de equipe composta por 13 pessoas. * Aumento com êxito as vendas, sendo gerente destaque da região por 2 anos consecutivos * Dispensação de medicamentos aos pacientes, dupla conferência na dispensação dos medicamentos, reposição, armazenamento, conferência de validade de materiais e medicamentos. * Relacionamento com clientes e atendimento aos propagandistas para desenvolver o marketing da drogaria, entendendo e estudando a eficácia do medicamento. * Estratégia de vendas para alavancar vendas e atingir metas individuais e coletivas. * Cultivo de fortes relacionamentos comerciais para gerar desenvolvimento para o negócio. * Realização de atividades administrativas (abertura e fechamento da loja). * Integração de novos colaboradores. * Recebimento e dispensação de psicotrópicos, controle financeiro e movimento dos caixas, e toda rotina operacional e comercial. * Elaboração de documentos como: POP’s, Programa de Gerenciamento de Resíduos de Saúde e Manual de Boas Práticas Farmacêuticas. * Controle e renovação dos documentos vigentes em uma drogaria, tais como Alvará Sanitário, Alvará de Localização e Funcionamento, Certidão de Regularidade Técnica, entre outros.
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