Marc Pedneault

• Gérer le département de production en respectant les normes ISO 13485. • Coordonner les activités de production en lien avec les responsables de la fermentation, de l’assurance qualité et du contrôle qualité. • Planifier les tâches pour générer l’inventaire selon les commandes. • Maintenir à jour le calendrier de production régulièrement en fonction des changements de priorité et/ou pour répondre aux demandes des clients. • Soutenir techniquement tous les départements et intervenir en production. • Participer à l’analyse et à la résolution des problèmes techniques (procédés et équipements). • Agir en tant qu’expert technique auprès du service à la clientèle et de la direction pour répondre aux questions/plaintes des clients. • Former et coacher les employés et les recrues. •Réviser et approuver les SOP de production, analyser les tendances et examiner les écarts observés. • Fournir des évaluations techniques et de coûts lors des processus d’évaluation de nouveaux projets. • Exécuter les procédures de validation sur les nouveaux équipements. • Contribuer aux transferts de procédés entre sites de production et départements pour assurer la continuité opérationnelle. • Évaluer les différents procédés afin d’assurer l’amélioration continue et la réduction de coût. • Assumer la responsabilité de l’inventaire et agir à titre de point de référence pour les audits gouvernementaux. Réalisations : ✓ Développement et optimisation du procédé de purification du AAA pour une augmentation de la productivité de 168%. ✓ Participation à l’intégration de SAGE X3. ✓ Collaboration à la personnalisation du Versa 1100. ✓ Évaluation et optimisation des procédés de purification de 3 nouvelles enzymes. ✓ Développement de 5 enzymes héparinases sous forme lyophilisée. ✓ Mise à l’échelle de 4 produits clés avec acquisition d’équipements pour augmenter les quantités produites. ✓ Transfert de procédés de production lors de la fermeture de la division américaine et des laboratoires de Montréal.

• Planifier les opérations pour le département de purification. • Élaborer des méthodes conformes aux normes GLP et réglementaires. • Produire des documents de qualité, tels que des procédures opérationnelles standardisées et des documents de fabrication. • Assurer la gestion des stocks des matières premières et des produits finis. • Offrir un soutien à l’équipe du service à la clientèle. Réalisations : ✓ Personnalisation d’équipement de remplissage (Aurora Versa 100) et modification des racks permettant d’augmenter de 229 % la productivité d’une des composantes diagnostiques médicales. ✓ Investigation et résolution de la perte de 50 % de productivité lors des fermentations pour obtenir un rendement amélioré de 145 %. ✓ Développement du procédé de production de 5 composantes diagnostiques médicales pour un client dans le but de mettre sur le marché de nouveaux tests de coagulation sanguine pour les hôpitaux. ✓ Installation, mise en fonction et qualification du lyophilisateur Quanta (Millrock). ✓ Transfert, optimisation et qualification de 2 procédés de lyophilisation de composantes diagnostiques médicales.

• Planifier et exécuter les activités de purification de protéines pour tous les programmes chez IBEX dans les délais impartis. • Réaliser différentes analyses en cours de production. • Préparer les réactifs pour les projets relatifs au test ELISA de l’arthrite et du cancer. • Participer aux activités de mise à l’échelle et de transfert de différents procédés. • Transférer la production des tests ELISA du département R&D vers le département de production. • Fournir un soutien à l’équipe R&D pour les travaux de développement. Réalisations : ✓ Orchestration et supervision de l’équipe de fermentation du NRC à l’échelle de 150 L et 1 500 L ainsi que la purification de la version native de l’héparinase I. ✓ Développement, optimisation et mise à l’échelle de la purification du marqueur HK10.

• Assister le développement des trousses ELISA pour l’arthrite et en faire la validation. • Tester des échantillons de sérum provenant de différentes études cliniques. • Assurer la purification de protéines et effectuer les analyses nécessaires en cours de procédé. • Préparer les solutions et les réactifs pour l’assemblage des trousses ELISA pour l’arthrite, et assurer leur expédition chez les clients. • Superviser et entraîner les techniciens juniors et les nouveaux employés. Réalisations : ✓ Transfert de la compagnie HDM (test ELISA compétitif sur l’arthrite) de Toronto à Montréal. ✓ Préparation du laboratoire et acquisition d’équipement pour la production de trousses ELISA à Montréal. ✓ Planifier et produire 4 trousses ELISA pour l’arthrite chaque mois. ✓ Standardisation de la vente de trousse à l’unité avec l’implantation d’une boîte d’emballage et d’un insert adaptés aux différents réactifs et solutions, ce qui a permis de produire de manière autonome, de simplifier la production, l’entreposage et l’envoi au client. ✓ Développement et validation du kit HK10 pour la détection d’un marqueur du cancer dans le sang.