骏 吴

一级高级研究员：在上海睿智化学研究有限公司药代药动部从事大分子生物分析和临床病理血液学的检测工作。2019年起担任大分子生物分析组长，负责组内分析试验和实验室日常事务。 2017年7月至2019年9月： 依托GLP质量体系，按照SOP和AP要求，用ELISA方法检测药物浓度，对临床前PK等项目的相关样品进行定量分析。准确按照试验AP和试验方案操作实验，实时、准确且真实的填写试验记录，核准实验数据，汇总试验数据；能够独立完成定量分析方法的开发、验证和待测样品的检测；熟悉ADA分析方法的开发、验证和待测样品的检测；能够解决试验中的一部分技术性问题；参与实验室SOP和AP的编写与完善；参与完成一些实验室日常事务工作。 2019年10月至今： 担任大分子生物分析组长，负责组内分析试验和实验室日常事务。协调与公司内其他项目组的沟通和合作，与客户进行大分子生物分析试验进度与试验技术沟通。负责并指导组内同事在GLP规范下，按照SOP和AP要求，开展ELISA定量分析方法的开发、验证和待测样品的检测。审阅核查试验记录，核查试验原始数据并对试验数据进行汇总、总结。引导组内同事解决试验中的技术问题，适时开展组内的培训工作。直接参与组内疑难项目的方法开发和分析任务，培训和引导同事解决疑难项目的思路和试验技术的关键点。对接BA only客户，并撰写项目合同等。 2022年3月至今： 负责临床病理血液学检测工作，与公司内其他项目组和客户开展沟通协调工作，汇总数据和试验关键信息。熟悉临床病理血液学检测工作后，组织开展组内培训，负责优化和撰写血生化、血常规、凝血等一系列SOP，构建和完善临检实验室质量体系。开展相关检测项目参考值的试验、统计及计算工作。负责与大动物实验中心和小动物实验中心的同事协调动物体检和实验项目样本的寄送，与公司内其他项目组和客户开展沟通协调工作。对接客户，拓展临床病理血液学检测业务，并撰写项目合同等。

2012/07至2017/07 上海市检测中心 生物与安全实验室 助理工程师：在上海市检测中心生物与安全检测实验室主要从事新化学品的毒性检测试验，完成OECD和CMEP化学品测试规范中水生生物相关的毒理试验、撰写项目计划和项目报告。熟练使用ToxRate和ToxCalc两种生物统计软件，对试验数据进行分析总结。多次参与试验SOP和仪器SOP的撰写与修订。多次参与环保部、CNAS和OECD等专家组的实验室认证认可审查工作。 工作期间参与了以下两个项目： 1. 2015年度上海市科学技术委员会技术标准专项项目《中国标准鱼种稀有鮈鲫慢性毒性测试标准基础及替代方法潜力研究》（15DZ0504100） 2. 上海市科学技术委员会自然科学基金《中国模式鱼种稀有鮈鲫在替代试验中的验证研究》（17ZR1424400） 2014年开始独立负责实验室所有大型溞急性毒性试验和长期毒性试验的日常工作安排； 2015年开始独立负责实验室所有蚯蚓急性毒性试验和长期毒性试验的日常工作安排。 2012年至2014年 兼任实验室危险/易制毒化学品管理员； 2014年至2016年 兼任实验室试验生物管理员； 2016年至2017年 兼任实验室仪器管理员。