素梅 马
生物分析QC &样品管理组组长
China
Shanghai
Pharmaceuticals
GCP, GLP, 国内外生物分析法规指导原则, Watson LIMS, 样品管理
Experience
生物分析QC &样品管理组组长
美迪西普亚医药科技（上海）有限公司
1、负责GLP研究项目的质量控制，SOP修订、维护及部门培训工作 2、根据国内外生物样品分析指导原则结合SOP对数据及原始记录进行高效细致的复核，包括生物分析方法验证及生物样品分析等研究项目 3、针对出现的问题与实验人员、专题负责人及QA进行沟通 4、负责生物分析实验室的日常合规检查、维护及整改 5、在人员紧缺情况下兼职样品管理相关工作，负责LIMS样品管理人员培训，确保样品管理准确合规
生物分析QC
上海药明康德新药开发有限公司
1、对生物分析试验相关的电子及纸质数据进行审阅，并按照CTD模板进行国内BE项目方法验证及样品分析报告的撰写 2、诺华等英文报告撰写，方法、方案等的翻译工作 3、GLP实验室例行检查 4、与项目组负责人、实验人员、QA针对项目存在的问题进行协调
Education
Jiangnan University
生物工程
Henan University of Technology
生物工程
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