海春 郑

制剂所员工50多人，各类仪器、设备90多台套。主要负责固体口服制剂仿制药一致性评价10个项目组的项目管理工作，注射剂再评价项目管理和仿制药研究项目管理工作；组织各部门审定仿制药申报资料，掌握研发相关法规；协调与各子公司药厂中试生产事宜；负责制剂所日常人员，物料等管理；负责组织定期审核项目进度，召开会议解决研究过程的遇到的问题；负责人员绩效考核；负责物料采购审核；负责编制年度、月度计划和总结。在此期间与北京多个研究单位进行过业务联系。

负责补钙制剂研发，完成了一个产品的前期调研、立项资料撰写、项目计划方案编制、物料确定联系采购、项目组人员招聘面试、包装材料设计、样品试制生产、小试工艺研究。

负责QA部、验证部和企业技术中心三个独立部门的日常管理，获得了多部门管理的宝贵经验，特别是人员管理方面具有一定优势。

QA部负责全公司6大车间17条生产线（片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、原料药、中药提取）质量管理工作，QA部员工约35人，全公司员工600多人。在此期间组织完成17条生产线搬迁新址的变更申报工作，新版GMP认证准备、申报、现场检查工作、缺陷整改，所有生产线均一次性通过认证获得GMP证书；在历年多次核查和跟踪检查中顺利通过率100%；与国家局审核查验中心、药典委员会、受理中心、中检所、省、市食品药品监督管理局、药品检验所、药品不良反应中心等药政部门经常联系沟通；企业不良反应工作被全省，全市作为先进典型进行经验介绍；多次通过知名药企（广州白云山、杭州民生等）供应商现场检查。 在此期间，培养了驾驭多项目，复杂工作局面的管理能力和较强的心理承压能力，熟悉掌握了药品生产、质量管理等方面的相关药政法规。三次负责编制全公司年度总结报告。

验证部员工3名。在此那间起草了验证管理文件近20份；采购配置了一系列验证仪器，如高效过滤器检漏仪、悬浮粒子检测器、浮游菌检测器、高低温温度验证仪、转速计、噪声计等12台套仪器；完成了200多个品种再注册验证资料编制；完成粉针剂一条生产线GMP验证工作，顺利通过国家局现场检查获得GMP证书。

QC部全面负责全公司车间原料、辅料和包装材料、半成品和成品（片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、原料药、中药提取）检测工作，员工30多人。负责实验室质量检测全面管理工作，包括理化检测、微生物检测、仪器检测、实验动物房、留样观察、制订产品企业内控标准、新产品方法学验证、新药研发合成实验室建设等；在此期间通过进行包材相容性研究和完善企业内控标准，提升了产品“溶液的澄清度与颜色”质量水平；高效液相检验水平在全省检测评比中获得优胜奖。

小容量注射剂车间生产有化学药和中药注射剂近20个产品，员工100多人。在此期间负责车间全面管理，负责与生产部协调生产进度和生产任务，与物料部协调原辅包装材料供应、与质量部门协调半成品及产品检测进度、与市场部门协商处理质量问题、负责车间内部人员、设备、物料、生产工艺、设施环境的管理、负责成品率、物料平衡、消耗定额管理，生产考核，人员工资核定等日常管理，在此期间规范了产品工艺管理，标准化了生产操作，提升了生产质量管理水平；在此期间经历了车间新厂搬迁过程。 了解到了生产组织管理协调的整体流程，对生产质量管理有了深入的理解和感受，积累了生产管理经验。

工作表现优异被山西泰盛制药有限公司委派脱产赴北京大学医学部进修学习，获得大学专科毕业证。

由于工作表现优异和国家推行GMP认证，被调出车间成为公司新成立部门QA部的第一批QA检查员（全部门员工4名），负责起草GMP文件、取样、车间日常监测等质量管理工作，在此期间大容量注射剂车间通过国家局GMP认证。

粉针剂车间生产头孢、青霉素和化学类产品达70多个品规，员工50多人。负责粉针剂车间分装后半成品轧盖设备操作，在洁净区内操作，遇事勤于动脑筋想办法，创造单线月产量350万支的纪录，圆满完成生产任务，练就了任劳任怨，刻苦学习的工作作风。

主修课程：无机化学、分析化学、有机化学、生物化学与分子生物学、微生物学、天然药物化学、药物化学、生药学、药理学、药剂学、药物代谢动力学、药物分析、药学医学基础等。

主修课程：有机化学、药理学、药剂学、药物化学、药物分析等。