楠 苏

资深医学经理

About

• 专注肿瘤药物研发,8年上市前医学经理经验; • 丰富的I期临床~III期临床研发经验,负责多个药物和适应症的上市工作,包括大分子和小分子; • 熟悉法规和监管尺度,熟练与监管机构沟通,熟悉各大PI和研究中心; • 拥有基本的医学/临床药理和统计知识,能够协同其他部门一起推进药物研发进程。

Country

China

City

Nanjing

Industry

Pharmaceuticals

Skill

-

Experience

正大天晴药业集团股份有限公司

资深医学经理

正大天晴药业集团股份有限公司

2018-3 - Present · 8 yrs 7 mos

中国 江苏 南京

负责新化合物和大分子10余个:涉及 PD-(L)1、ALK、ROS1、EGFR、LAG-3、VEGF、HER2、PI3K、JAK2、TSLP、IL-4R等靶点,包括小分子、单抗和ADC药物。 研究领域以肿瘤药物为主,呼吸自免方向也有涉及:涉及非小细胞肺癌、子宫内膜癌、淋巴瘤、胶质母细胞瘤、结直肠癌、软组织肉瘤、头颈鳞癌、重度哮喘、鼻窦炎等适应症,其中与监管机构成功沟通5个药物11个适应症的开展,包括单药或联合用药,包括RECIST1.1、iRECIST、BM-RANO、RANO肿评标准。 药品从FIH到上市整个临床研发过程中多层次医学工作经验,基本的临床药理工作经验:涉及IND、各种类型沟通交流、BTD、NDA中临床和临床药理资料整理和撰写,包括肿瘤药物单药单臂、联合单臂、罕见病和儿童药物,以及非肿瘤药物的开发,包括二十余项探索研究、十余项II/III注册研究运行过程中的医学和临床药理工作;其中负责的3个化合物的4个适应症已上市、1个适应症NDA已受理,并获得2个BTD,其中1个化合物在I期IND时中美双报。

正大天晴药业集团股份有限公司

药理评价研究员

正大天晴药业集团股份有限公司

2013-6 - 2018-3 · 4 yrs 10 mos

中国 江苏省 南京市

Hengrui Pharma

新药研发助理

Hengrui Pharma

LinkedIn

Education

China Pharmaceutical University

China Pharmaceutical University

LinkedIn

药理学(肿瘤药理)

2009 - 2012 · 3 yrs
Hubei College of Traditional Chinese Medicine

Hubei College of Traditional Chinese Medicine

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制药工程

2005-9 - 2009-6 · 3 yrs 10 mos

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