文娟 马

负责抗真菌和病毒三个产品在西北区（陕甘宁+新疆）的医学咨询 1、 KOL的管理/学术会议 西北区多科室（血液科/ICU/感染科/药剂科/呼吸科）核心专家的定期拜访、产品沟通和真菌领域相关的最新研究进展传递，探讨临床中真菌感染的诊断、预防、治疗方面的临床问题，挖掘KOLs的医学需求，协助解决产品在临床应用中的问题，协助专家制作会议展示资料； 根据专家需求开展学术研讨会议，学术咨询会议，担任讲者或演讲内容制作，和专家共同探讨学术问题； 可熟练阅读/翻译/总结英文相关领域文献； 2、 区域临床研究 与多科室KOLs（感染科/血液科/药剂科）合作开展区域真实世界的研究，目前负责推进西安（单中心）和郑州（多中心）两项真实世界观察性研究； 3、 销售/市场部门支持 销售部、市场部医学和产品知识的培训；协助市场部制定区域市场策略；销售同事的相关医学以及产品知识的解答； 4、 医学部内部项目管理 负责抗感染团队内部每周组会协调组织，负责内部领域学习新知识项目的协调跟进； 担任西安区域医学部协调人，负责西安区域医学部和其他部门的协调，医学部MSLs 的团建；

2011.11-2012.9 西安万隆制药股份有限公司 CRA监查临床试验项目、CTD 临床资料撰写 抗生素的生物等效性试验，中药的三期临床试验 医院基地临床试验的资料汇整和检查(入组表、CRF、实验室指标、仪器规格、用药记录、伦理委员会相关资料),临床总结报告的审核; 和医生及时沟通病人用药的情况，是否有任何异常，试验过程中的需求； 参与3 类新药申报项目CTD 临床资料的初稿撰写（临床方案，研究者手册以及临床综述）；熟悉临床申报资料CTD 的撰写；

文章、标书的评估、协调和翻译 文章评估项目:文章的协调(国外编辑、统计人员)，进展跟进， 评估报告翻译。 标书撰写项目:协调制定设计方案，拟定可行性研究路线及方法， 跟进标书的撰写进度，跟进试验部门的试验进展，随时和客户沟通文 章的情况，翻译进展中各项评估报告。