力强 周

工作期间，完成了约400余个非临床安全性评价研究的专题试验，作为负责负责人完成的试验主要包括：遗传毒理试验（Ames、染色体畸变、微核试验）、单次给药毒性试验（大鼠、小鼠、兔、犬、猴、小型猪）、重复给药（2周、4周、13周、26周、39周）毒性试验（大鼠、小鼠、兔、犬、猴、小型猪、裸大鼠）、制剂安全性试验（刺激、溶血、过敏）。建立了昭衍（苏州）的遗传毒理试验（Ames、染色体畸变、微核试验）评价方法。 自2011年进入昭衍（苏州）新药研究中心有限公司后，负责非临床安全性研究的多个药物通过了中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）药审中心的审批进入临床研究，有部分药物还通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的审批进入临床研究。 评价品种方面，在六年多的药物评价研究中，评价的药物种类包括：小分子化学药（包括ADC类药物）为主；双特异性抗体、EPO、利拉鲁肽类似物等生物药；中药复方和中药单体（如：壮骨关节丸、虎杖苷注射液等）；细胞类制品（干细胞、CAR-T等）；疫苗等 评价的药物适应症包括：肿瘤、糖尿病、关节炎、多发性硬化症、镇痛等； 评价的药物给药途径包括：口服、静脉（注射、输注）、关节腔给药、皮肤涂抹、皮下注射、气管内给药等。