Waldemar Pelz

Unsere Arbeit verbessert die Lebensqualität vieler Menschen oder verlängert sogar ihr Leben. Mit dieser Überzeugung suchen, entwickeln und realisieren wir leidenschaftlich und kompetent Lösungen für die individuelle und die Serienfertigung von chirurgischen Instrumenten und Implantaten. Anspruchsvolle Kundenprojekte akquirieren wir mit kreativen Ideen, zielführenden Lösungen jenseits ausgetretener Pfade.

QM-CONSULTING & SOURCING - ENGINEERING: Nach dem Audit ist vor dem Audit Für Hersteller von Medizinprodukten / chirurgische Instrumente der Klassen I (inkl. Klassen Is, Im sowie neu für die MDR Klasse Ir), IIa und IIb bieten wir folgende Dienstleistungen: Einführung der DIN EN ISO 13485 der EU-Verordnung 2017/745 MDR und der 21CFR 820 QSR Erstellung des QM-Systems mit Arbeits- und Verfahrensanweisungen Technische Dokumentation Klinische Bewertung Risikomanagement / Risikoanalyse Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen Validierung von Prozessen UDI-Kennzeichnung Beratung bei Regulatory Affairs Intere Audits und externe Lieferantenaudits Begleitung und Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits der Benannten Stellen Kommunikation mit den Behörden Ob 2D-CAD Zeichnung oder ein komplettes Instrumentarium mit 3D-Volumenmodell, Prototypenentwicklung und Designdokumentation erforderlich ist – Meditec Source bietet modernste CAD-Technologie. Mit technisch versierten Ingenieuren und dem CAD Programm SolidWorks, entwickeln wir optimale Lösungen für kundenspezifische chirurgische Instrumente.

"Engagiere dich mehr, als andere für klug halten, riskiere mehr, als andere für sicher halten, träume mehr, als andere für praktisch halten, und erwarte mehr, als andere." - Dieser Leitspruch entspricht genau meinem Wesen. ____________________________________________________________________________________________________________ Geister - the better way to operate" Auch mir ist beständige und ständige Verbesserung sehr wichtig. Das höchste Gut was wir Menschen auf dieser Welt haben ist jedoch unsere Gesundheit und die unserer Liebsten. Darum will ich mich voll und ganz mit Passion und Eifer engagieren und den "better way" mitgehen. Damit im Fall der Fälle wir alle immer bessere und innovativere Tools zur Bewahrung unserer Gesundheit nutzen können.

Tätigkeitsschwerpunkte: - Innerbetriebliche „Probleme“ lösen mittels kleiner additivhergestellter Hilfsmittel - Entwickeln, Konstruieren und Anfertigung von Vorrichtungen mittels SolidWorks, 3D-Drucker und Co: ٠ Fräsvorrichtungen zur Bearbeitung von Hüft- und Spine-Implantaten ٠ Montagevorrichtungen z.B zum Einpressen von Stiften in PLIFCages ٠ Biegevorrichtungen für sämtliche Knochenplatten ٠ Beschriftungsvorrichtungen ٠ Transport- und Auswaschvorrichtungen - Anfertigung von Instrumentenmustern, Funktionsteilen und Komponenten für vorhandene Prüfstationen via 3D-Druck (FDM-Verfahren) - Konstruieren und Aufbauen von Prüfständen zum Testing von Klasse III -Implantaten - Implementierung von neuen Prozessen - Unterstützung + Koordination der relevanten Abteilungen

Tätigkeitsschwerpunkte: - Betriebsmittel wie Vorrichtungen konstruieren und herstellen - 3D-Modelle generieren + Zeichnungsableitung nach Kundenvorgaben - Änderungsanträge selbstständig abarbeiten - Einrichten von CNC- Fräsmaschinen (Haas, Emco, Chiron und Hermle) - Spannvorrichtungen, Schraubstöcke, Werkzeughalter und Werkzeuge zum 3D-CAD-Modell konvertieren - Termineinhaltung durch selbstständige Planung mit Hilfe des Leitstandes - Fertigung von komplexen Prototypen und Vorrichtungen – zum Bsp: · Laparoskopisches Instrument · Spannsystem für HNO-Instrument · Stanzinstrument mit auswechselbaren Aufsätzen · Mithilfe bei der Konzipierung einer automatischen Anlage für atraumatische Pinzetten - CNC- Programme mit Hilfe von SolidCam erstellen - Arbeiten mit Robotersystemen für eine vollautomatisierte Fertigung - Mitarbeiter bei der Programmierung und dem Einrichtprozess an sämtlichen CNC- Maschinen unterstützen