Stephanie M.

Consultoria, auditorias e treinamentos em Sistemas de Gestão da Qualidade, com foco em ISO/IEC 17025, conformidade regulatória e melhoria contínua.

• Responsável pela manutenção, conformidade e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, em atendimento à NBR ISO/IEC 17025 e RDC nº 512 (Boas Práticas de Laboratório de Controle de Qualidade), perante clientes, órgãos reguladores e acreditadores; • Gestão integral das operações laboratoriais, assegurando eficiência, qualidade e conformidade técnica; • Manutenção da homologação REBLAS junto à ANVISA, via sistema Solicita, assegurando conformidade regulatória; • Gestão de projetos de acreditação e manutenção da ISO/IEC 17025 por meio do sistema Orquestra; • Atuação como Responsável Técnica, incluindo liberação de resultados e assessoria técnica especializada; • Planejamento, organização e condução de auditorias internas e externas; • Elaboração, revisão crítica e controle de documentos da qualidade, procedimentos operacionais padrão (POPs) e registros; • Gestão do relacionamento e atendimento ao cliente; • Tratamento de não conformidades, com análise de causa raiz e implementação de ações corretivas e preventivas; • Condução de análises de riscos e identificação de oportunidades de melhoria; • Monitoramento e análise de indicadores de desempenho da qualidade; • Liderança e desenvolvimento de equipes, incluindo avaliação de desempenho e planos de desenvolvimento individual; • Gestão de compras e suprimentos; • Controle e gestão de produtos controlados, incluindo utilização do sistema SIPROQUIM 2; • Homologação, qualificação e avaliação de fornecedores; • Aplicação de metodologias de melhoria contínua, como Lean Manufacturing e 5S; • Gerenciamento do sistema de liberação de resultados laboratoriais.

• Realização de análises microbiológicas e físico-químicas em produtos estéreis e não estéreis (cosméticos, insumos farmacêuticos, produtos à base de cannabis e fitoterápicos); • Execução de análises microbiológicas e físico-químicas em matrizes de água; • Realização de testes de eficácia e avaliação de atividade antimicrobiana, incluindo testes de esterilidade, endotoxinas e estabilidade (acelerada e de longa duração); • Monitoramento ambiental e controle das condições laboratoriais; • Emissão e revisão de relatórios de ensaio; • Atendimento e suporte técnico ao cliente; • Apoio na elaboração e revisão de documentos do Sistema de Gestão da Qualidade, conforme a NBR ISO/IEC 17025; • Apoio às rotinas de controle e garantia da qualidade no laboratório.

• Preparo de meios de cultura para análises microbiológicas; • Lavagem e preparo de vidrarias laboratoriais; • Apoio às atividades rotineiras do laboratório; • Elaboração e organização de relatórios de ensaio; • Atendimento ao cliente.

• Pesquisa em genética de populações de Araucária e Erva-Mate, com aplicação de dados em softwares de análise genética; • Coleta de amostras biológicas em campo; • Extração de DNA para análises moleculares; • Execução de PCR (Reação em Cadeia da Polimerase); • Tratamento e aplicação de dados em softwares de mapeamento e análise genética.

• Gestão de sistemas de abastecimento de água e saneamento; • Operação e monitoramento de tratamento de efluentes por sistema de radiação UV para redução de patógenos; • Realização de ensaios microbiológicos em amostras de água.