Sheila Peña

ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS DISPOSITIVOS MÉDICOS Y AFINES SG @ Empresa Confidencial

About

Como Especialista en Asuntos Regulatorios en una destacada empresa de dispositivos médicos en Panamá, lidero la gestión del cumplimiento normativo y la relación estratégica con entidades regulatorias clave. Mis responsabilidades incluyen la supervisión de registros sanitarios, renovaciones y procesos de vigilancia post-comercialización, asegurando el cumplimiento de estándares nacionales e internacionales. Soy Farmacéutica formada en la Universidad de Panamá, complementada con certificaciones en atención primaria y enfermedades alérgicas. Mi dedicación al desarrollo profesional se refleja en mi experiencia previa en asuntos regulatorios y atención farmacéutica, destacando mi capacidad en la gerencia de procedimientos y selección de personal técnico. Actualmente aspirante a crecimiento profesional en ciencias biomédicas y farmacología.

Country

Panama

City

Panama City

Industry

Cosmetics

Skill

Asuntos normativos, Manejo de Compras por Oracle y File On, Enseñanza superior, Docencia, Selección de personal técnico, Gerencia en Asuntos regulatorios , Levantamiento de procedimientos , Capacidad de análisis, Análisis de Brechas, Análisis de Brechas de Accesibilidad, Liderazgo de equipos, Liderazgo organizacional, Liderazgo, Trabajo Remoto, Enfocado en resultados, Farmacéutica, Licenciatura en Farmacia , Farmacia comunitaria, Ciencias farmacéuticas, Gestión de beneficios farmacéuticos

Experience

ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS DISPOSITIVOS MÉDICOS Y AFINES SG

Empresa Confidencial

2026-3 - Present · 7 mos

Panamá

Como Líder Especialista en Asuntos Regulatorios en una empresa posicionada entre las tres principales del sector de fabricación de dispositivos médicos e insumos de laboratorio, lidero la gestión integral de cumplimiento normativo y la relación estratégica con entidades regulatorias clave en Panamá, como el Instituto Conmemorativo Gorgas y la Dirección Nacional de Dispositivos Médicos. Soy responsable de garantizar que todos los productos cumplan con los estándares regulatorios nacionales e internacionales, gestionando procesos de registro sanitario, renovaciones, modificaciones y vigilancia post-comercialización. Actúo como enlace principal entre la compañía y las autoridades sanitarias, facilitando procesos de aprobación eficientes y alineados con la normativa vigente. Además, lidero estrategias regulatorias que permiten la introducción oportuna de nuevos productos al mercado, minimizando riesgos y optimizando tiempos de respuesta.