Rosiele Aparecida Ferreira dos Santos

Condução completa de processos de registro, notificação e certificação; Validação técnica e revisão final de dossiês regulatórios; Interface direta com ANVISA, ANATEL e INMETRO para tratativa e resposta a exigências técnicas; Avaliação de enquadramento regulatório de novos produtos; Atuação em processos de dispositivos médicos, cosméticos, saneantes e alimentos; Análise crítica de RDCs, normas técnicas e atualizações regulatórias; Gestão estratégica de prazos, riscos regulatórios e priorização de demandas;

Montagem e protocolo de processos de CBPF, notificação e registro de dispositivos médicos, cosméticos, saneantes e alimentos; Elaboração de dossiês técnicos para submissão à ANVISA; Condução documental para certificações junto a organismos certificadores (OCPs e laboratórios), visando homologação na ANATEL e no INMETRO; Acompanhamento de exigências técnicas e controle de prazos processuais; Monitoramento de publicações no DOU, RDCs e requisitos normativos aplicáveis

Montagem de processos e notificações de dispositivos médicos, cosméticos, CBPF; Apoio na elaboração de dossiês técnicos para registro e certificação; Suporte em certificações junto à ANATEL, INMETRO e ANVISA; Análise de documentos, normas e RDCs, conforme requisitos regulatórios; Acompanhamento de certificação de BPF e protocolos regulatórios; Monitoramento diário do DOU e controle de publicações;

Acompanhamento diário do DOU; Apoio em processos de notificação de dispositivos médicos; Suporte em certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF); Acompanhamento de protocolos junto à ANVISA; Organização e controle de documentação técnica regulatória.

Hospital Vitória, Campanha COVID 2020 Atendimento no balcão com dispensação de medicamentos e materiais. Organização de rotina medicamentosa, separação de kits, fracionamento de remédios, controle de estoque de materiais, contagem de medicamentos (Portaria 344). Distribuição dos kits nos setores dos hospital, limpeza e organização do local. Pedido de compras. Contato direto com equipe médica para alteração de prescrição, reposição de carrinho de emergência

Farmácia UPA 24HRS Implementação da farmácia. Interpretar prescrições e receitas médicas. Fracionamento e controle do estoque. Atendimento ao público, dispensação de medicamentos e atenção farmacêutica. Contagem de psicotrópicos Separação de medicamentos e materiais. Trabalho junto com setor de emergências

Pesagem de medicamentos sólidos em cápsulas e sachês, medicamentos para uso veterinário, controle da densidade dos ativos, controle do estoque. Auxiliar na manipulação, auxiliar conferência e finalização, manipulação de pastilhas de vitaminas. Auxiliar laboratório de semi sólidos na manipulação de cremes, shampoos, pomadas, medicamentos de uso veterinário, e medicamento homeopático.

-Pesagem e manipulação de medicamentos fitoterápicos, hormônios, antibióticos, citostáticos, peso médio das cápsulas. Auxiliar laboratório de semi sólidos. Limpeza e organização do laboratório, controle da umidade e temperatura.