Renata Palhares Zschaber de Araujo Fortes, MBA, Msc

Renata Palhares Zschaber de Araujo Fortes, MBA, Msc

Diretora técnica de Qualidade Latam @ ACG LATAM

About

Com mais de duas décadas de experiência em indústria farmacêutica, minha missão é garantir a excelência operacional e a conformidade regulatória onde atuo. Lidero equipe com foco na conformidades dos processos e resultados de melhoria da qualidade. Meu foco é alinhar os valores de integridade e inovação com a cultura da organização, trazendo uma perspectiva diversificada para fortalecer nossa equipe e processos. A experiência internacional em auditorias e a participação em projetos de transferência de tecnologia são pilares da minha atuação. Minha mais recente experiência como Gerente de Garantia da Qualidade envolveu a gestão do Sistema de Qualidade, farmacovigilância, auditorias nacionais e internacionais, bem como preparo da empresa para inspeções/certificação. Experiência em representação da empresa em reuniões internacionais e acompanhar parceiros internacionais em inspeções regulatórias (ANVISA). Este papel exigiu forte competência em trabalho em equipe, negociação, conhecimento técnico regulatório, experiência nos processos sistema de qualidade, gestão de dados, além de desenvolver relações estratégicas com fornecedores e parceiros de negócios. Contribuí significativamente para a certificação de nossa empresa por organismos internacionais, como OMS e EMA, assegurando a qualidade dos nossos produtos e a segurança dos pacientes..

Country

Brazil

City

Rio de Janeiro

Industry

Pharmaceuticals

Skill

Procedimento operacional padrão (POP), Inspeção, Gestão de documentos, Auditoria interna, Auditoria externa, Negócios, Minitab, Norma ISO 9000, Agent for change, 5S, Ciclo de vida de produto, Liderança organizacional, Gestão de fornecedores, Liderança estratégica, Operações de exportação e importação, Pensamento estratégico, Resolução de problemas, Resolução colaborativa de problemas, Gestão de equipes, Planejamento estratégico

Experience

ACG LATAM

Diretora técnica de Qualidade Latam

ACG LATAM

LinkedIn
2026-1 - Present · 9 mos
ACG World

Gerente de Novos Negócios Pharma Latam

ACG World

LinkedIn
2025-8 - 2026-1 · 6 mos
Fortes Pharma Consult

Consultor e Auditor Internacional Sênior Sistema da Qualidade

Fortes Pharma Consult

2024-11 - 2025-6 · 8 mos

Presencial na empresa objetivo do serviço contratado

Farmanguinhos / Fiocruz

Gerente de garantia da qualidade

Farmanguinhos / Fiocruz

LinkedIn
2023-3 - 2024-9 · 1 yr 7 mos

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil

Gestão do Sistema da Qualidade e Farmacovigilância em Farmanguinhos com atuação local e em projetos de transferência de Tecnologia com empresas nacionais e internacionais. Gestora dos aspectos de qualidade de projetos com fornecedores, parceiros de negócios. Ponto focal da Qualidade para projetos de certificação da empresa por organismo internacional como OMS e EMA. Auditora com experiência internacional em Boas Práticas de Fabricação e representante da empresa ao acompanhar inspeções internacionais da ANVISA.

Farmanguinhos / Fiocruz

Coordenador de garantia de qualidade

Farmanguinhos / Fiocruz

LinkedIn
2016-4 - 2023-3 · 7 yrs
Fiocruz - Farmanguinhos

Auditora de Qualidade

Fiocruz - Farmanguinhos

2012-3 - 2016-4 · 4 yrs 2 mos
Pfizer / Capsugel

Gerente de Assuntos Regulatórios

Pfizer / Capsugel

2004-4 - 2011-11 · 7 yrs 8 mos
Capsugel

Coordenadora de Garantia de Qualidade

Capsugel

LinkedIn
2001-10 - 2004-3 · 2 yrs 6 mos

Rio de Janeiro e Região, Brasil

Capsugel Brasil Indústria

Supervisor de controle de qualidade Latam

Capsugel Brasil Indústria

1996-3 - 2001-1 · 4 yrs 11 mos

Gerenciamento da rotina de trabalho do Controle de Qualidade, validação de resultados, tomada de decisões e reporte a Matriz do Controle de Qualidade EUA ao Gerente de Qualidade Brasil

Sandoz

Analista Controle de Qualidade

Sandoz

1995 - 1996 · 1 yr

Education

FGV - Fundação Getulio Vargas

FGV - Fundação Getulio Vargas

LinkedIn

Administração e Negócios

Federal University of Rio de Janeiro

Federal University of Rio de Janeiro

LinkedIn
2002 - 2003 · 1 yr
Universidade Federal de Juiz de Fora

Universidade Federal de Juiz de Fora

LinkedIn

Controle de Qualidade de Medicamentos

2000 - 2001 · 1 yr
Universidade Federal de Minas Gerais

Universidade Federal de Minas Gerais

LinkedIn

Farmácia

1990 - 1995 · 5 yrs
FIOCRUZ - Fundação Oswaldo Cruz

FIOCRUZ - Fundação Oswaldo Cruz

LinkedIn

Fármacos e Medicamentos

FGV - Fundação Getulio Vargas

FGV - Fundação Getulio Vargas

LinkedIn

Administração e Negócios

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