Renata Palhares Zschaber de Araujo Fortes, MBA, Msc
Diretora técnica de Qualidade Latam @ ACG LATAM
About
Com mais de duas décadas de experiência em indústria farmacêutica, minha missão é garantir a excelência operacional e a conformidade regulatória onde atuo. Lidero equipe com foco na conformidades dos processos e resultados de melhoria da qualidade. Meu foco é alinhar os valores de integridade e inovação com a cultura da organização, trazendo uma perspectiva diversificada para fortalecer nossa equipe e processos. A experiência internacional em auditorias e a participação em projetos de transferência de tecnologia são pilares da minha atuação. Minha mais recente experiência como Gerente de Garantia da Qualidade envolveu a gestão do Sistema de Qualidade, farmacovigilância, auditorias nacionais e internacionais, bem como preparo da empresa para inspeções/certificação. Experiência em representação da empresa em reuniões internacionais e acompanhar parceiros internacionais em inspeções regulatórias (ANVISA). Este papel exigiu forte competência em trabalho em equipe, negociação, conhecimento técnico regulatório, experiência nos processos sistema de qualidade, gestão de dados, além de desenvolver relações estratégicas com fornecedores e parceiros de negócios. Contribuí significativamente para a certificação de nossa empresa por organismos internacionais, como OMS e EMA, assegurando a qualidade dos nossos produtos e a segurança dos pacientes..
Brazil
Rio de Janeiro
Pharmaceuticals
Procedimento operacional padrão (POP), Inspeção, Gestão de documentos, Auditoria interna, Auditoria externa, Negócios, Minitab, Norma ISO 9000, Agent for change, 5S, Ciclo de vida de produto, Liderança organizacional, Gestão de fornecedores, Liderança estratégica, Operações de exportação e importação, Pensamento estratégico, Resolução de problemas, Resolução colaborativa de problemas, Gestão de equipes, Planejamento estratégico
Experience

Consultor e Auditor Internacional Sênior Sistema da Qualidade
Fortes Pharma Consult
Presencial na empresa objetivo do serviço contratado

Gerente de garantia da qualidade
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil
Gestão do Sistema da Qualidade e Farmacovigilância em Farmanguinhos com atuação local e em projetos de transferência de Tecnologia com empresas nacionais e internacionais. Gestora dos aspectos de qualidade de projetos com fornecedores, parceiros de negócios. Ponto focal da Qualidade para projetos de certificação da empresa por organismo internacional como OMS e EMA. Auditora com experiência internacional em Boas Práticas de Fabricação e representante da empresa ao acompanhar inspeções internacionais da ANVISA.

Auditora de Qualidade
Fiocruz - Farmanguinhos

Gerente de Assuntos Regulatórios
Pfizer / Capsugel

Supervisor de controle de qualidade Latam
Capsugel Brasil Indústria
Gerenciamento da rotina de trabalho do Controle de Qualidade, validação de resultados, tomada de decisões e reporte a Matriz do Controle de Qualidade EUA ao Gerente de Qualidade Brasil

Analista Controle de Qualidade
Sandoz
Education
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