Niccolo Bandinelli

Gestione di progetti (dalla fase di offerta fino alla chiusura) presso più clienti contemporaneamente e delle persone che lavorano su di essi. Principali clienti presso i quali ho svolto la mia attività, sia in Italia che all'estero: Novartis V&D, GSK, Baxter, Haupt Pharma, Abbott, Sanofi Aventis, Gnosis Bioresearch, Johnson & Johnson, Kedrion, Wuxi Jida Pharmaceutical.

Gestione dei progetti (convalida di sistemi IT, fogli Excel, sistemi di laboratorio, DCS, migrazione e dismissione di sistemi computerizzati e sistemi SCADA in genere) e delle persone che lavorano su di essi. Valutazione, in fase di offerta, delle giornate necessarie per portare a termine il lavoro e gestione delle stesse affinchè il lavoro venga effettuato nel rispetto delle tempistiche e dei costi preventivati. Gestione dei rapporti con il cliente.

Attività di qualifica in aziende farmaceutiche e chimiche: • Scrittura di documenti di qualifica (High Level Risk Assessment, URS, Design Specifications, Functional Risk Assessment, Validation Plan, DQ, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix, Validation Reports), esecuzione DQ/IQ/OQ/PQ per sistemi IT (sistemi SCADA, LIMS, Sharepoint…), strumenti di laboratorio e sistemi utilizzati per il cotrollo qualità e la produzione (bioreattori, centrifughe…). • Consulenza nella fase di sviluppo di nuovi sistemi IT sia in ambito GMP (affinchè i SW sviluppati siano conformi al CFR21 Part11) che non GMP (affinchè i SW sviluppati possano essere conformi alle policy interne del cliente).

Attività di qualifica in aziende farmaceutiche e chimiche: • IQ, OQ, PQ (esecuzione test in campo e compilazione protocolli) ed esecuzione risk assessment riguardanti sistemi informativi e strumenti di laboratorio legati al controllo di qualità e alla produzione. • Convalida di fogli di calcolo Excel. Principali clienti presso i quali ho svolto la mia attività: Novartis V&D, Baxter (UK e Germania), Haupt Pharma, Abbott, Sanofi Aventis, Gnosis Bioresearch.

tesi: “Apprendimento stratificato in reti per l’elaborazione di grafi”

tesi: “Studio della tecnologia RFID e delle possibili applicazioni in ambito bancario”. Durante la preparazione della tesi di laurea triennale ho svolto tirocinio presso il consorzio operativo del gruppo operativo del gruppo MPS in qualità di Jr. analist; responsabilità di supporto allo studio di fattibilità dell’applicazione della tecnologia RFID all’interno di bancomat della rete.