Miya Luo

负责药物临床研究I-IV期相关方案、知情同意书、研究者手册、医学报告、申报资料等的撰写，并提供产品开发策略服务； 负责临床相关医学监查（包括受试者资格，数据列表，试验室安全性数据，数据编码以及SAE审核等），保证研究质量； 承担项目中的医学支持等。

负责新药临床研究I-IV期相关方案、知情同意书、研究者手册、医学报告、申报资料等的撰写，为客户提供专业的咨询服务，有效地帮助客户解决方案设计中的问题； 负责临床相关医学监查（包括受试者资格，数据列表，试验室安全性数据，数据编码以及SAE审核等），保证研究质量； 完成项目的管理，承担项目中的医学支持。

各项医学项目执行的管理，包括医药和医疗器械产品相关；SCI杂志论文的撰写，包括article, review等；临床研究方案, CRF以及知情同意书等的撰写；培训课程的设计以及执行； 医学品牌策略的制定以及市场活动的策划； 药物警戒(PV)-建立系统; 制作相关SOPs, working instructions, forms, listings, etc.; ICSR和自发报告的撰写, 编码，医学评估以及报告等; 自发报告的文献检索; Periodic Safety Update Report (PSUR)的报告; Risk Management Plan (RMP) 的撰写等； 组织建立和完善公司质量管理体系，各部门SOP/工作流程的制定，监督检查执行； 组织实施生产工作的质控，监督指导生产过程的质量控制，包括临床研究项目的QC等

带领团队成员完成临床试验的计划、实施和管理；KOL的管理，insight的收集整理，医学信息的传递；推广资料、产品提示物以及会议展架等的合规性审核；内外部客户问询的解答；疾病相关知识的医学培训；新产品上市前的准备工作等。到目前为止已经完成或正在进行的项目包括：心内科、肾内科、肺癌、消化科、中枢神经领域、真实世界以及卫生经济学评估等。

带领团队成员制定本部门医学策略；临床试验的实施和管理；产品推广的学术活动支持，学会年会举办卫星会、医患教育活动等；医学知识的培训；推广资料、产品提示物以及展架等的审核；内外部各种问询的解答；药物警戒相关体系的建立，自发/solicited case的报告，PSUR, RMP的撰写等工作。

肿瘤抑制基因Cables对细胞周期调控子的调控，对肿瘤的信号调控通路进行了深入研究，探寻肿瘤抑制潜在靶点，擅长细胞生物学相关研究，如细胞培养，基因测序，免疫组化等技术。

探索用细菌降解的方法清除环境中不易降解的有害物质，擅长基因工程重组技术包括PCR，基因测序等技术