Miguel Angel Ramos López
Director Técnico @ World Medical Colombia
About
Especialista en Gerencia Estratégica de la Camidad / Ingeniero Químico con experiencia en dirección de asuntos regulatorios y calidad dentro de la industria farmacéutica, representación de empresas frente a la autoridad sanitaria, conocimientos amplios en normativa sanitaria, tramites Invima, registros sanitarios y montaje e implementación de SGC. Experiencia en inspección de riesgos y en estudio HAZOP para la optimización de procesos industriales en aspectos de operatividad, calidad y seguridad industrial, realizado en empresas del sector de plásticos (Pinturas, Adhesivos, Resinas y Espumas) junto con el respectivo montaje de diagramas PFD y P&ID. Asesorías profesionales para tramites INVIMA, normatividad sanitaria e inspección de riesgos. Empleando conocimientos interdisciplinares, liderazgo en proyectos, planeación de actividades e implementación de soluciones para fortalecer la gestión empresarial y operativa. Especialidades: -ISO 9001:2015 - Normatividad Sanitaria INVIMA - Montaje e implementación de Sistema de Gestión de Calidad. - Tramites INVIMA (registros sanitarios, certificados de venta libre, certificaciones, entre otras) - Estudio HAZOP - Inspección de Riesgos
Colombia
Bogota
Medical Device
Ingeniería de procesos, Normatividad Invima, Gestión de la calidad, Salud laboral, Polímeros, Análisis funcional de operatividad (HAZOP), Microsoft PowerPoint, Sistemas de Gestión de Salud, Seguridad y Medio ambiente, Ingeniería de riesgos
Experience

Director técnico
Bogotá D.C., Colombia
• Director de las áreas de Dirección Técnica y Calidad, encargado del cumplimiento normativo INVIMA en todas las operaciones empresariales; responsable de la emisión, control, modificación de registros sanitarios y demás trámites ante el INVIMA; control documental de las diferentes operaciones empresariales, responsable de la calidad de los dispositivos médicos y reactivos in vitro ante la autoridad sanitaria, responsable de los procedimientos de atención de quejas y retiro de producto del mercado así como del seguimiento de posibles incidentes adversos y su reporte pertinente a la entidad sanitaria mediante el programa de Técno-vigilancia y Reactivo-vigilancia; seguimiento y control de proveedores nacionales e internacionales e inspección técnica y normativa de cada uno de sus productos. Se logró la creación y consolidación del Sistema de Gestión de Calidad empresarial con el cual se organizaron de manera adecuada los diferentes procesos y se establecieron los alcances de cada una de las áreas de la empresa. Se logró la certificación INVIMA de las instalaciones ubicadas en la Zona Franca de Intexzona – Cota, en Condiciones Sanitarias, Condiciones de Almacenamiento y Acondicionamiento de Dispositivos Médicos y en Condiciones de Almacenamiento y Acondicionamiento de Reactivos de Diagnostico In Vitro. Se logró la adecuada emisión y renovación de varios registros sanitarios además de certificados de venta libre generando así la aprobación legal y técnica de INVIMA para su comercialización en territorio nacional e internacional.

Ingeniero en Inspección de Riesgos
Loss Control & Fire Risk
Bogotá D.C., Colombia
• Encargado de la inspección de procesos pertenecientes a diversas industrias químicas para la revisión detallada y rigurosa de condiciones de operación industrial, seguridad en el uso de diversas materias primas y estado de maquinaria y equipos, con el fin de optimizar la operatividad y corregir aspectos inseguros. Se han logrado establecer planes correctivos en las empresas visitadas a partir de las recomendaciones realizadas en dichas inspecciones. • Encargado de la realización del estudio HAZOP (Análisis Funcional de Operatividad y Riesgos) para la empresa Espumlatex S.A., el cual se basa en la optimización de la producción, calidad y seguridad de los procesos químicos industriales mediante la evaluación detallada de posibles desviaciones de las variables de proceso con respecto a los parámetros normales de operación. Para ello se realizaron igualmente planos industriales de la planta consignando en ellos la distribución de los equipos, tuberías, entradas de materias primas y salidas de productos terminados. Se logró la implementación del HAZOP en todas las plantas productivas Espumlatex S.A. (Bogotá, Itagüí, Copacabana y Armenia) y la integración de diferentes áreas de la empresa (producción, mantenimiento, calidad y HSE) las cuales, con ayuda del documento final de dicho estudio, generaron mejoras en las condiciones de la planta productiva reduciendo significativamente riesgos potenciales relacionados con derrames, inconformidad en productos, daño de equipos productivos y accidentes laborales.
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