Maria Alejandra Pajaro Moreno

Garantizar que los procesos de fabricación, procesos de limpieza, procesos de transporte, equipos y sistemas de apoyo crítico, y sistemas informáticos del ciclo de vida de los medicamentos de la compañía cumplan con los estándares de calidad y normativas nacionales e internacionales aplicables. Asi mismo; asegurar que los proyectos de ampliación, optimización tecnológica y de procesos se ejecuten cumpliendo los estándares de calidad y normatividad aplicable.

Aseguramiento de la calidad de producto a través de la gestión de reclamos, CAPAs, revisión de calidad de producto, inspecciones de proceso, aprobación y liberación de PT, metrología, validaciones y calificaciones (procesos, limpieza, sistemas de apoyo crítico y equipos)

Lider del sistema de calidad y del plan maestro de validaciones entorno a las BPM y BPL; aplicable a medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos.

Líder del sistema de calidad y plan maestro de validaciones en el entorno de las BPM y BPL; aplicable a medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos. Manejo de no conformidades, quejas, devoluciones, retiros de producto, fuera de especificaciones, fueras de tendencia, revisión anual de producto, control de cambios, control de variables criticas según resultados de análisis de riesgo, entrenamiento y calificación de personal, aprobación de producto terminado. Liderazgo y coordinación de auditorias internas, autoinspecciones y auditorias a proveedores que inciden en el ciclo de vida de los productos. Manejo de indicadores de calidad y optimización de presupuesto, manejo de personal y soporte en proyectos de ampliación y mejoramiento de flujos en planta de producción y laboratorio de análisis, y proyectos de adquisición de equipos.

Comunicacion asertiva, auditorias y acuerdos de calidad con proveedores de materiales, analisis y maquila Tramites de solicitud de registros sanitarios de medicamentos y resolucion de autorequerimientos del Invima. Coordinacion del sistema de calidad certificado en BPM, aprobacion de producto terminado, manejo de desviaciones, quejas y devoluciones. Aprobación de materias primas, material de envases y producto terminado.