manon aigle

* Stage Responsable pays, Département Global Regulatory Affairs Intercontinental zone Eurasie et Asie du sud, * Labelling : Support dans la révision du processus de mise à jour du labelling pour les produits fabriqués en Inde et exportés en Eurasie. * Veille réglementaire : état des lieux des réglementations de certains pays et création de fiches récapitulatives. * Variations et renouvellements d’enregistrements : Support sur la préparation des dossiers et envoi de documents officiels dans les pays concernés.

Participation à l’élaboration d’un dossier de demande d’autorisation temporaire d’utilisation de cohorte : Aide à la rédaction du dossier, des annexes, création d’une maquette. Mise en forme et envoi du dossier. - Veille réglementaire : Rédaction de la partie générale des commentaires d’un «concept paper», coordination de la préparation, synthèse des commentaires spécifiques et envoi à la commission européenne. - Support à la rédaction d’un Plan d’Investigation Pédiatrique : Recherche bibliographique et rédaction de la partie « Développement global du médicament » en anglais.

Activities and Societies: Student association Pharma III