Lauro Bendel Junior

Principais responsabilidades: - Representação da Qualidade em unidade de operador logístico farmacêutico. - Atuação como Responsável Técnico perante aos órgãos reguladores. - Participação ativa em auditorias e inspeções. - Gestão de desvios, CAPAs e documentação GxP. - Condução de treinamentos operacionais com foco em boas práticas. - Suporte técnico à operação para garantir conformidade com a RDC 430/2020 e correlatas. Principais conquistas: - Implantação da unidade logística desde a fase zero, com suporte técnico-regulatório. - Obtenção de licenças sanitárias e autorizações de funcionamento (AFE e AE). - Desenvolvimento de Processos e Procedimentos de Qualidade da unidade.

Atuação como Responsável Técnico legal e técnico-operacional de distribuidora de medicamentos, cosméticos, correlatos e saneantes, com foco em conformidade regulatória e boas práticas de distribuição. Principais atividades: - Responsável pelo cumprimento das exigências sanitárias e regulatórias aplicáveis à distribuição de produtos sujeitos à vigilância sanitária. - Garantia da conformidade com as Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (BPDA), de acordo com a RDC 430/2020 e legislação vigente. - Controle documental e atualização de POPs, manuais de qualidade, registros de temperatura e rastreabilidade de produtos. - Coordenação de treinamentos periódicos da equipe operacional e administrativa sobre normas sanitárias, segurança e conduta. - Suporte a inspeções e auditorias sanitárias, atuando na interlocução com a VISA e outros órgãos reguladores. - Suporte do setor Serviço de Atendimento ao Cliente, com foco na investigação de chamados e abertura de NC's. - Condução de investigações de desvios e não conformidades, com implantação de medidas corretivas. - Responsável técnico por regularizações junto à Anvisa, como AFE e AE, e atualizações cadastrais em sistemas eletrônicos. Principais conquistas: - Organização e estruturação de rotinas operacionais da Qualidade. - Melhoria da rastreabilidade de produtos e processos documentais. - Redução de inconformidades em inspeções municipais por meio de ações corretivas e preventivas implementadas.