kai ohlroggen

head quality and regulatory

About

Head Quality and Regulatory bei IBL International GmbH

Country

germany

City

hamburg

Industry

biotechnology

Skill

capa, iso 13485, validation, medical devices, gmp, fda, quality system, change control, internal audit, 21 cfr 820, six sigma, medizinprodukte, v&v, design control, computer system validation, entwurfskontrolle, biocompatibility

Experience

manager quality and regulatory

philips

2011-4 - 2013-3 · 2 yrs

leitung quality

abbott

2009-6 - 2011-3 · 1 yr 10 mos

ingenieur zur inbetriebnahme

filtrox ag

1998-2 - 2002-2 · 4 yrs 1 mo

Inbetriebnahmen von Industrieanlagen (Filtration / CIP / Lagerung), Erstellung von Verfahrenstechnischen Beschreibungen und Konzepten.

businessanalyst

abbott

2008-5 - 2009-5 · 1 yr 1 mo

Analyse von Standardkosten. Implementierung eines Finanzhandbuches, Projektarbeit (Prozessvalidierung Extrusion / CAPA Bearbeitung)

department head quality engineering

abbott

2005-5 - 2008-4 · 3 yrs

Leitung der Abteilung Quality Engineering mit Aufgaben in Entwicklung und Produktion (Produktfreigaben, Abweichungsbehandlung, Produktentwicklung, Auditierung, CAPA, Anlagenqualifizierung, Validierung von Software und Prozessen)

head quality and regulatory

ibl international gmbh

2016-11 - Present · 9 yrs 11 mos

senior consultant validation

egemin automation

2002-5 - 2005-4 · 3 yrs

Validierungsmasterplanung, Anlagen Qualifizierung, Anlagen Validierung (Zum Beispiel Raumqualifizierung Klasse 7 / Klasse 8 / WFI / Reinstwassersystem / Blow-Fill-Seal / Tablettenpressen)