Flávia Caldeira

Desenvolvimento e definição de embalagens dos medicamentos de Pré Registro de Medicamentos; Atuação no fluxo de desenvolvimento de embalagem em interface com o time farmacotécnico e desenvolvimento analítico para o registro de Medicamentos; Organização e aquisição de materiais de embalagem e insumos para realização de lotes de desenvolvimento (bancada e piloto); Aprovação e aquisição de ferramentais de embalagem para realização de lotes de desenvolvimento (bancada e piloto); Responsável por definir estratégias e relatórios técnicos-científicos, especificações e demais protocolos para testes pertinentes a rotina do desenvolvimento de Embalagem; Participação no fluxo de viabilidade técnica e financeira dos projetos de Medicamentos Pré Registro; Prospecção e implementação de projetos de novos materiais, tecnologias de processamento e produção de embalagem, assim como conceitos que possibilitem a execução de projetos inovadores de média e alta complexidade tecnológica que provejam vantagem competitiva as unidades de negócio, sob coordenação; Desenvolvimento e adequação de ensaios laboratoriais conforme métodos farmacopeicos e dar suporte referente ao tema Extraíveis e Lixiviáveis; Organização de documentação para protocolos dos projetos na ANVISA e atendimento a exigências técnicas do órgão regulador. Participação no fluxo de produtos de portifólio par

Desenvolvimento e homologação de novas embalagens, de acordo com cronogramas, organização das documentações do projeto e o atendimento aos requisitos legais e de qualidade. Acompanhar projetos, desde a definição do cronograma até a aprovação final da embalagem com as áreas envolvidas, incluindo fornecedores, e conduzir testes industriais. Elaboração de relatórios Definição, elaboração de cadastros junto a CM's e depto de GQ no sistema, além de analisar viabilidade de novos projetos com todas as áreas envolvidas Realizar interface com fornecedores nos projetos de desenvolvimento de embalagens Monitorar a qualidade e desempenho das embalagens após lançamento com o objetivo de identificar oportunidades de melhoria Desenvolvimento de novas embalagens de acordo com solicitações de registros de novos medicamentos além de alterações regulatórias em embalagens de linha nacional e internacional. Suporte técnico a agências, produção interna e gráficas no que se refere as embalagens. Ajustes de textos e adaptações de artes (através de Photoshop e Corel Draw, Illustrator e Indesign); Pesquisa e Desenvolvimento de projetos estruturais (soluções de embalagens sustentáveis para identificação de melhorias e alternativas viáveis ao negócio); Acompanhamento e atuação em visita Técnica e auditoras às gráficas e indústrias de caixas de transporte, cartuchos, rótulos, tampas (em âmbito nacional) para acompanhamento dos processos de impressão de embalagens ; Realizar Análise Técnica das amostras enviadas pelo fornecedor e acompanhamento de testes produtivos; Implementação das Especificações técnicas das embalagens (primárias, secundárias, terciárias: caixas de transporte, frascos ampolas, cartuchos, rótulos, etc), e inclusão destas no sistema SAP; Criação de Nível de Revisão, liberação e bloqueio, para os Materiais de embalagem no sistema SAP Preenchimento e solicitação de APM / CM e FMEA para alterações pré estudadas; Analise de provas gráficas;

Tratamento de imagens de Moda e Varejo. Upload para ferramentas de atualização nos sites. Auditoria de imagens e páginas avançadas. Acompanhamento de produção diária da equipe. Report diário. Acompanhamento de padronização. Demanda de itens para melhoria.

Tratamento de imagens, Upload para os sites e-commerce do grupo. Controle de melhorias

Realização de fechamento de arquivos (Image Setter), elaboração e conferência de fotolitos (saída digital - Image Setter), elaboração de ordem de fabricação com as quantidades estipuladas de produto final e previsão de consumo de matéria-prima e tempo despendido. Acompanhamento de produção (liberação de produção, aprovação de amostras e perfil), Elaboração e revisão de informações de ficha técnica, identificação e implementar melhoria para as próximas produções. Organização os arquivos eletrônicos e backup. Organização de pastas de produção, fichas técnicas, amostras de produtos e controle de pastas de auditorias de ISO.