Gabriel Macedo Simões
Senior Manufacturing Analyst @ Biomm
About
Engenheiro Químico, pós graduado em Engenharia de Processos Industriais e MBA em Qualidade, Meio Ambiente e Segurança pela Pontifícia Universidade Católica - MG. Possui experiência em gestão de projetos de meio ambiente, análise de qualidade ambiental, gestão de pessoas, gestão de vendas e estoque com boa visão analítica para obter o melhor resultado dos indicadores, conhecimento em validação de sistemas computadorizados e qualificação de equipamentos analíticos e produtivos.
Brazil
Belo Horizonte
Pharmaceuticals
Quality Management, Statistical Tools, Validation Reports, Risk Management, Sales Management, Validation (Drug Manufacture), Procedure Review, Report Development, Supervisory Skills, Microsoft Excel, Statistical Modeling, Project Management, Purchase Requisitions, Reporting, Computer Literacy, Document Management, Documentation, Corrective and Preventive Action (CAPA), Analytical Skills, Communication
Experience

Senior Manufacturing Analyst
- Continuous Improvement: Applied continuous improvement tools, including PDCA, Ishikawa, Kanban, Gemba, and Pareto, to optimize processes and enhance efficiency. - Equipment Qualification: Responsible for installation and operational qualification of equipment, ensuring compliance with industry regulations and standards. - Team Management: Led and managed operational teams, providing guidance and support to achieve goals and objectives. - Procedure Development: Developed and implemented standard operating procedures to ensure consistency and efficiency in processes. - Performance Analysis: Conducted OEE (Overall Equipment Effectiveness) analysis to identify improvement opportunities and optimize equipment performance.

Analista de Qualificação e Calibração
Responsável por: - Elaboração de protocolos e relatórios de Qualificações de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho de equipamentos produtivos; - Elaboração de Análise de Riscos para equipamentos e sistemas (FMEA e GAMP5); - Acompanhamento nos processos de certificação de sistemas de utilidade (HVAC e Ar Comprimido); - Revisão de relatórios de certificação de sistemas de HVAC e Fluxos Laminares; - Acompanhamento e execução de FAT (Factory Acceptance Test) e SAT (Site Acceptance Test); - Execução de qualificação térmica em autoclaves, câmaras fria, câmaras climáticas e estufas utilizando Validador Kaye AVS; - Qualificação (Knapp Test) e parametrização de revisoras automáticas de ampolas Optrel; - Qualificação e parametrização de sistemas de visão para rotuladoras e envasadoras (Laetus, Antares e Lixis PVS); - Qualificação e parametrização de balanças dinâmicas.

Analista de Garantia da Qualidade
São José da Lapa, Minas Gerais, Brazil
Responsável por: - Qualificações de projeto, instalação, operação e desempenho de equipamentos (protocolos e relatórios); - Elaboração de Análise de Risco para equipamentos e sistemas computadorizados; - Qualificação dos sistemas de utilidades (HVAC, ar comprimido e Sistema de Purificação de Água); - Monitoramento Ambiental das áreas produtivas, depósitos de insumos e matéria prima. - Validação de planilhas; - Treinamento dos colaboradores em POPs relacionados a função; - Validação de Sistemas Computadorizados (protocolos e relatórios); - Contratos com terceiros para qualificações de equipamentos analíticos e térmicos; - Liberação de Ordem de Produção. - Revisão e elaboração de documentos; - Avaliação e elaboração de ERU (Especificação de Requisitos do Usuário).

Estagiário
Fundação Estadual do Meio Ambiente
Belo Horizonte
- Executou atividades de gestão ambiental integrada no Estado de Minas Gerais, visando à proteção da saúde humana e do meio ambiente, aprimorando e inovando os instrumentos de gestão para prevenir impactos e recuperar passivos ambientais; - Participou da equipe que executa, em especial, o programa Minas Sem Lixões - programa de apoio aos municípios no atendimento as normas de gestão adequadas a resíduos sólidos urbanos definidas pelo Conselho Estadual de Política Ambiental (COPAM); - Participou da equipe que executa, no âmbito do Estado de Minas Gerais, a política de proteção, conservação e melhoria da qualidade ambiental, no que concerne a prevenção, a correção da poluição ou da degradação ambiental.
Gabriel Macedo Simões's Contact Information
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