Daniel Rossi de Campos, M.Sc, Ph.D

Daniel Rossi de Campos, M.Sc, Ph.D

Medical Affairs and Consultant for Bioequivalence Studies, Biowaiver and IVIVC

About

Até janeiro de 2026 foi Gerente Médico da Medley (Sanofi), gerenciando 222 SKUs (95 moléculas) de produtos genéricos. Especialista em engajamento digital (DOL) e educação continuada (EC) para profissionais farmacêuticos. Iniciou em 2023, projeto de EC com DOL de maneira inédita no cenário farmacêutico nacional, o qual somou 1.3 milhões de visualizações em 2025. Profissional com ampla experiência em Bioequivalência (BQV) e foi representante da Sindusfarma na IFPMA (ICH), estando envolvido na elaboração dos guias M13. Anteriormente, foi gerente LatAm de Bioequivalência (BQV) da Sanofi Medley, sendo responsável por estudos de BQV para Brasil e Colômbia. Já conduziu mais de 450 estudos de BQV e possui publicações científicas em IVIVC e BQV (+ de 2500 citações em artigos científicos no pubmed). Atuou como técnico junto a Unidade de Bioequivalência (2002-2005) da ANVISA, ajudando a nos primeiros passos da política de Medicamentos Genéricos no Brasil. Já fez parte de vários grupos técnicos (GT) da ANVISA, sendo o último da publicação da RDC 753/2022 (antiga RDC 200/2017). Em 2022 fez parte do grupo técnico da Farmacopeia Brasileira para confecção de capítulo sobre correlação in vitro - in vivo (IVIVC). Membro Titular da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil (ACFB) desde 2024. Co-autor das obras "Farmacocinética Básica e Aplicada" - Editora Guanabara Koogan (2011) e Correlação In Vitro - In Vivo no Desenvolvimento de Medicamentos - Editora Appris (2023). Possui experiência em gestão de equipes técnico-científicas. Possui facilidade de comunicação científica e na definição de estratégias médicas, em linha com as necessidades comerciais. Também é co-orientador no Programa de Ciências da Saúde da Universidade São Francisco - USF, pois possui mestrado em Toxicologia e Doutorado em Farmacologia. Medical Manager at Medley (Sanofi) dedicated to generic produts. Specialist in digital engagement (DOL) and continuing education for pharmaceutical professionals. Professional with extensive experience in Bioequivalenceand representative of Sindusfarma at IFPMA (ICH). Previously, he was LatAm Bioequivalence (BQV) manager at Sanofi Medley. He worked as a technician at ANVISA's Bioequivalence Unit (2002-2005). He has been part of several ANVISA technical groups (GT). In 2022, he was part of the Brazilian Pharmacopoeia technical group for a chapter on IVIVC. Full member of the Brazilian Academy of Pharmaceutical Sciences (ACFB). He has experience in managing technical-scientific teams.

Country

Brazil

City

Campinas

Industry

Pharmaceuticals

Skill

Assuntos médicos, Bioequivalence, Pharmacokinetics, Clinical Trials, IVIVC, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Pharmaceutics, Sop, Regulatory Submissions, HPLC, Pharmaceutical Industry, GLP, Clinical Development, Validation, GMP, GCP, FDA, CRO, Farmacologia

Experience

Medical Affairs and Consultant for Bioequivalence Studies, Biowaiver and IVIVC

2026-1 - Present · 9 mos
Medley

Medical Manager Medley (Gerente Medico)

Medley

LinkedIn
2020-12 - 2026-1 · 5 yrs 2 mos

São Paulo e Região

Medical Manager for Medley products (focus on Gx products) as well as educational training courses to pharmacists using digital tools - Digital Opinion Leaders - DOL(posts, reels and lives on Instagram). I have been a partner to the innovation team, coming up with insights from medical perspective. Additionally, bioequivalence studies have been managed by my clinical team at Medley. Actions with DOL with high level of engagement (more than 100k views and impact índex higher than 5%). Training courses to HCPs with NPS higher than 90%. Bioequivalence sucess rate higher than 80%. Its strengths include its strategic vision focused on incremental innovations and relationships with researchers and national KOLs.

Medley

Bioequivalence Manager - Brazil

Medley

LinkedIn
2020-10 - 2020-12 · 3 mos

Campinas, São Paulo, Brasil

Overseeing Bioequivalence studies as well as Biowaiver (BCS approach) and Pharmaceutical Equivalence studies for dossier submissions in Brazil (ANVISA). IVIVC support to the product development team, when it is feasible. Additionally, it is responsible for PK and DDI studies design for innovative products as well as technical rationale to support the safety of the innovative product based on its pharmacokinetics performance. Bioequivalence success rate higher than 80%.

Medley

LatAm Bioequivalence Manager

Medley

LinkedIn
2016-9 - 2020-10 · 4 yrs 2 mos

Campinas, São Paulo

Managing Bioequivalence, BCS Biowaiver and IVIVC studies for submission in Latin América as well as pharmaceutical equivalence for submission in Brazil

Medley

Coordenador de Bioequivalencia LatAm e Equivalencia Farmaceutica

Medley

LinkedIn
2015-1 - 2016-9 · 1 yr 9 mos

Coordenação de estudos de Bioquivalencia para Brasil e América Latina e Equivalência Farmacêutica.

Medley

Coordenador de Bioequivalencia Brasil

Medley

LinkedIn
2012-7 - 2014-12 · 2 yrs 6 mos

Campinas e Região, Brasil

Coordenação Técnica e de estudos de bioequivalência para Brasil; Desenvolvimento de Correlação In Vitro - In Vivo (IVIVC).

EMS

Supervisor Bioequivalência (2008-2011) / Especialista Técnico Regulatório (2011-2012)

EMS

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2008-11 - 2012-7 · 3 yrs 9 mos

Hortolândia

Supervisor: Desenho e Avaliação de Estudos de Bioequivalência, Monitoria de Estudos de Bioequivalência (Etapas Clínica e Estatísticas); Especialista: Avaliação Técnica de estudos de interações para registro de inovações incrementais; avaliação de perfil de dissolução (pré-bioequivalência); reuniões técnica junto a ANVISA

Universidade São Francisco

Farmacêutico Sênior / Docente

Universidade São Francisco

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2005-8 - 2008-11 · 3 yrs 4 mos

Bragança Paulista e Região, Brasil

Desenho de estudos de biodisponibilidade relativa / bioequivalência Docente da disciplina de "Metodologia da Pesquisa Científica e Ética em Pesquisa" do Curso de Ciência Médicas

ANVISA

Technical consultant - BQV team

ANVISA

LinkedIn
2002-8 - 2005-8 · 3 yrs 1 mo

São Paulo, São Paulo

Technical consultant in charge of assessment of BQV dossiers and dissolution profiles.

Education

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

LinkedIn

Ciencias Farmaceuticas

1996 - 2000 · 4 yrs
Universidade Estadual de Campinas

Universidade Estadual de Campinas

LinkedIn

Farmacologia

2005 - 2008 · 3 yrs

Tese disponível em: http://www.bibliotecadigital.unicamp.br/document/?view=000434719 Artigo publicado (2010) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/20184226/?i=3&from=campos%20dr

USP - Universidade de São Paulo

USP - Universidade de São Paulo

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Toxicologia

2001 - 2004 · 3 yrs

Dissertação disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9141/tde-09082006-131541/es.php Artigo publicado (2003): http://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/12744713/?i=11&from=campos%20dr

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