André Luiz Andrade Miranda

Reportando-se a Diretoria de Sistemas da Qualidade, gerenciando as atividades relativas as Boas Praticas de Fabricação, Auditorias Internas e melhoria continua da qualidade no chão de fábrica.

Reportando-se ao gerente de qualidade, sendo responsável pelas equipes de validação, controle em processo e decisão de uso.

Coordenação das gestão e equipes de produção de Sólidos e Sólido Hormonais e Embalagem, suportando os times de supervisão, analistas e operadores da área produtiva. Responsável por aprovação de procedimento assim como processos investigativos, receptivo de auditoria e parceiros do negócio. Responsável pela gestão de CAPEX e OPEX, elaboração de URS e liderança de projetos de novas tecnologias para rotas produtivas. Condução de Auto Inspeção e Auditorias regulatorias.

Responsável pelas ações de pós registro e manutenção do portifólio.

Supervisão das equipes de produção de Sólidos e Sólido Hormonais, suportando os times de pesagem e administrativos da área produtiva. Responsável por elaboração e revisão de procedimento assim como pelo treinamento do time operacional, realização e suporte de processos investigativos e interface com as demais áreas garantindo o atendimentos das metas estabelecidas.

Gestão de equipes de produção nas áreas de embalagem e fabricação, responsável pela cadeia de produção desde a manufatura (Pesagem, Granulação, Compressão e Revestimento) até o processo de embalagem (Primárias e Secundarias) assim como liderança da área de controle em processo. Responsável pela elaboração, revisão, aprovação e treinamento de procedimentos operacionais padrão, assim como processos investigativos e definição de ações de corretivas e preventivas e controles de alterações.

Gestão de equipes de produção nas áreas de embalagem e fabricação, responsável pela cadeia de produção desde a manufatura (Pesagem, Granulação, Compressão e Revestimento) até o processo de embalagem (Primárias e Secundarias), assim como liderança da área de controle em processo. Responsável pela elaboração, revisão, aprovação e treinamento de procedimentos operacionais padrão, assim como processos investigativos e definição de ações de corretivas e preventivas e controles de alterações.

Análise e resolução de problemas de fabricação relacionado a qualidade dos produtos e processos em sinergia com outras áreas da empresa. Garantir o atendimento da demanda de produção através da elaboração, revisão e avaliação dos documentos referentes aos métodos de fabricação de granéis e no sistema de desenvolvimento de embalagens. Conduzir projetos de desenvolvimento e transferência de produtos, atendendo aos padrões de qualidade estabelecidos. Construção e execução dos processos produtivos, formação e atualização (treinamentos) de funcionários nos sistemas de produção atuando como ponto de contato na solução de dúvidas. Cumprir e elaborar procedimentos para atendimento a legislação local, padrões de qualidade coorporativos, cGMP, Saúde, Segurança e Proteção ao Meio Ambiente. Auxiliar em atividades de validação de processos e limpeza, multiplicar conhecimentos para os demais analistas e estagiários.

Acompanhar e avaliar os métodos de fabricação dos produtos, garantindo que atendam os padrões de qualidade e requirimentos regulatórios. Realizar atividades para transferência e desenvolvimento de novos produtos, otimização dos métodos de fabricação dos granéis, promover atualizações tecnológicas buscando ganhos de qualidade e custo.

Realização de testes de controle em processo como desintegração, friabilidade, peso, espessura, diâmetro, dureza, granulometria, densidade, pH, viscosidade, aspecto em microscópio, teste de cor, índice de refração. Dar suporte aos testes durante os processos de validação e produção de lotes pilotos. Avaliar e buscar soluções junto ao time operacional para desvios de processo, suportando os teste e leituras solicitadas.

Operações Farmacêuticas nas áreas de injetáveis (área estéril), amplo conceito em GMP, integrante de linha piloto para implementação de TPM (Total Productive Maintenance).

Operações Farmacêuticas nas áreas de Líquidos e Semissólidos