Aline Makino

• Assegurar as atividades dos laboratórios de controle de qualidade de materiais e produto acabado, garantindo o funcionamento de toda a infraestrutura técnica (equipamentos, instalações e sistemas) conforme as normas de boas práticas e segurança de laboratório; • Controlar o orçamento da área, referente as aquisições de materiais de laboratório, reagentes, manutenção, qualificação e calibração de equipamentos; • Dimensionar os recursos da área, buscando alternativas e soluções para atender a demanda de análises; • Propor e implementar plano de capacitação para a equipe do Controle da Qualidade para atender demandas de capacitação solicitadas por outros processos da empresa; • Pesquisar e implementar novas tecnologias que proporcionem ganhos de produtividade e maior confiabilidade das análises da qualidade; • Acompanhar as auditorias internas e externas de sistema de gestão de qualidade e de órgãos fiscalizadores para fins regulatórios (ANVISA, Conselhos de classe); • Acompanhar e dar suporte às tratativas e planos de ações gerados para atendimento aos requisitos auditados; • Atuar junto aos fornecedores para melhoria da qualidade das matérias-primas e materiais de embalagens; • Responsável por conduzir as reuniões com Fornecedores Críticos e por acompanhar as tratativas referentes aos desvios de Qualidade; • Dar suporte na elaboração / revisão dos procedimentos de Qualidade; • Aprovar os procedimentos e instruções de trabalho da área de controle de Qualidade; • Dar suporte para o desenvolvimento de métodos de análise e revisão de especificações; • Analisar os dados gerados pela qualidade, reportar os indicadores para as áreas de produção, engenharia de processos e P&D; • Planejamento e suporte analítico.

• Garantir a execução das Validações de acordo com os Protocolos; • Responsável por garantir as Validações de Processo, Produto e Insumos dentro do cronograma estabelecido; • Responsável por realizar o estudo de Capabilidade das Validações; • Monitoramento da execução das Validações garantindo o registro de parâmetros de controle de processo; • Validações de Limpeza atendendo a RDC 48; • Contribuir no processo de Controle de Mudanças para atender exigências regulatórias; • Liderar auditorias internas (ISO) e de Processos promovendo ações de melhoria contínua; • Monitorar o cumprimento das normas e procedimentos de BPF´s (Boas Práticas de Fabricação); • Gerar indicadores da área para reportar as áreas de interesse e companhia a nível gerencial; • Analisar não conformidades identificadas e atuar junto as tratativas internas para minimizar os índices; • Realizar a manutenção e controle das documentações (emissão e revisão) do sistema de Gestão da Qualidade; • Realizar treinamentos de forma a disseminar o conhecimento para melhoria dos processos internos; • Implementar Política da Qualidade Global.

• Gestão de contrato de inspeções de matérias-primas importadas; • Follow-up de reclamações de matérias-primas; • Avaliação da legislação aplicável aos produtos fabricados e comercializados pela empresa; • Elaboração de dashboards em Power BI com KPIs da área (B2C); • Responsável por garantir a atualização dos indicadores de Qualidade para apresentação semanal; • Elaboração de apresentações sobre performance da área (B2C) para reuniões executivas; • Elaboração e revisão de procedimentos da área (B2C); • Suporte à gestão (níveis de coordenação e gerência).

• Mapear as operações da empresa por meio de abordagem sistemática e disciplinada para avaliar e melhorar a eficácia dos controles internos, gerenciamento de riscos e práticas de governança; • Colaborar com a diretoria e as equipes de liderança para conduzir um programa de auditoria consistente e contínuo, garantindo a cobertura adequada das principais áreas de risco; • Liderar atividades de auditoria eficazes e oportunas, incluindo avaliações de riscos, planejamento de auditoria, testes de auditoria, avaliação de controle, documentação do trabalho, elaboração de relatórios de auditoria, acompanhamento e verificação do fechamento de problemas; • Identificar lacunas no ambiente de controle da administração da empresa e recomendar medidas de prevenção; • Realizar auditorias de acompanhamento, realizar consultas para monitorar os planos de remediação da Diretoria; • Sustentar a comunicação aberta com a liderança corporativa e suas unidades; • Engajar-se no desenvolvimento contínuo do conhecimento sobre regras e regulamentos regionais, requisitos regulatórios, ferramentas, técnicas e padrões de desempenho.

• Operational procedures elaboration, review and monitoring, ensuring compliance of Good Manufacturing Practices (GMP); • Responsible for development support, implementation, maintenance, and continuous improvement of the quality assurance system, including ANVISA and GMP standards; • Provide timely feedback to supplier performance. Support partners in presenting ideas to improve the efficiency and operations productivity; • Activities management within established budgets, cost objectives and service categories to control expenses. Support implementation of cost, quality and service improvement initiatives; • Elaboration and control of management of change documentation (MOC); • Responsible for equipment qualification reports validation; • Responsible for monitoring adjustments and equipment calibrations, warranting the calibration certificates; • Responsible for the internal audits implementation; • Responsible for process and pilot product validations; • Use of statistical tools for data processing (Minitab); • Responsible for investigating the deviations cases that occurred during validation and qualification processes; • Elaboration, execution and evaluation of trainings in Production, Quality Control and Warehousing areas; • Expertise in regulatory requirements, ISO 9001, RDC 17/2010, ANVISA and Food and Drug Administration (FDA).

• Plan, develop and monitor the management systems and quality control processes, aiming to ensure the best levels of quality; • Prepare Procedures, Work Instructions and Analytical Methods related to the Quality area and assist in the elaboration of Standard Operating Procedures (SOPs) for the other areas; • Responsible for the equipment purchase and laboratory layout project, meeting the pre-established budget for the Sodium Chlorate Chemical Plant Start Up; • Supervision of raw material inspection activities to ensure compliance with established quality specifications and standards; • Negotiate with raw material suppliers the nonconformities detected in the process of receipt or production; • Analyze the quality of daily reports and identify the nonconformities of the production process, providing effective corrective actions; • Develop, implement and monitor quality key performance indicators (KPIs); • Monitor and execute audits identifying the necessary changes, acting on effective corrective actions that allow obtaining the certifications; • Analyze and propose actions to reduce costs, failures, environmental aspects and impacts, investigating risks potential causes, planning responses and defining contingencies; • Ensure the production area synergy and information exchange between production shifts; • Interface with inspection agencies (Civil Police, Federal Police, Army etc.); • Issue reports and quality technical advice to stakeholders.

Career development going through positions of increasing responsibility as a Laboratory Assistant, Laboratory Analyst and Laboratory Technician Leader; • Responsible for the Technical Product Specification elaboration to provide customers the quality informations about Kimberlit’s products; • Prospecting new suppliers in order to request samples to develop new products, to renew and improve the portfolio items quality; • Perform research and development activities, aiming at products and processes innovation and cost reduction; • Management of the new product development process, communicating to stakeholders, gathering information and contributions for the decision making process, and monitoring all steps until the product is released to the customer; • Guarantee and update the data (technical information on raw materials, finished products and packaging) that are duly launched and updated in the ERP system (SAP) in order to subsidize planning, controlling, purchasing department and production control; • Analyze, using the PDCA methodology, operational deviations and take efective actions to avoid recurrences; • Validation of innovation projects, preparation of formulas in the laboratory and pilot plant, new products development projects, chemical physical analysis, reports elaboration, projects monitoring from the raw material analysis to the product application in the production line; • Ensure the effective functioning of laboratory instruments and equipment and make adjustments if necessary; • Responsible for equipments and working area cleaning, ensuring the laboratory is well-stocked and resourced with sufficient supplies.

• Use of theoretical calculations in the conformational study of 2-thiomethylcyclohexanone; • Abstracts published at conferences: FAVARO, D. C .; MAKINO, A .; GAUZE, G. F .; Basso, E.A.; Use of theoretical calculations in the conformational study of 2-alkylcyclopentanols; XVI Meeting of Chemistry of the South Region, Blumenau-SC, 2008.