Aline Cavalcante Baldan

Aline Cavalcante Baldan

Senior Regulatory Affairs Coordinator @ ACESSA - Associação Brasileira da Indústria de Produtos para o Autocuidado em Saúde

About

Minha carreira de 12 anos em assuntos científicos e regulatórios de alimentos e suplementos alimentares tem sido uma jornada fascinante, enraizada na ciência e orientada pela conformidade e inovação. Como Nutricionista e Mestre em Ciências pela USP, construí uma sólida experiência que me posiciona na intersecção crucial entre ciência, regulamentação e mercado. A história começou em 2013, na Meta Regulatória, quando iniciei as descobertas acerca do panorama regulatório brasileiro, especialmente sobre ANVISA e MAPA. Essa base me permitiu não apenas garantir a adequação de produtos (nacionais e importados), mas também atuar na elaboração de dossiês técnicos-científicos, culminando em deferimentos e aprovações. Avançando para o P&D na Probiótica e assuntos regulatórios na NutriCare , aprimorei a capacidade de transformar a ciência em produtos seguros e comercializáveis, desenvolvendo e melhorando fórmulas e realizando análises de viabilidade de composição. Nos últimos 5 anos e 6 meses na Ayalla, minha atuação se consolidou como uma especialista que não apenas segue regras, mas as influencia e as otimiza. Como Scientific Support & Regulatory Affairs Specialist, obtive um alto índice de aprovação de dossiês técnico-científicos de novos ingredientes e moléculas inovadoras submetidos à ANVISA. Minhas principais realizações e aprendizados incluem: •Validação Científica: Consegui aprovações regulatórias importantes por meio da elaboração minuciosa de dossiês de avaliação de segurança e eficácia, utilizando estudos clínicos e toxicológicos, e benchmarking com agências internacionais (EFSA, FDA). •Influência Legislativa: Contribuições consolidadas em legislação da ANVISA por meio da participação expressiva em Consultas Públicas e diálogos setoriais (GGALI/GEARE, Sindusfarma). •Liderança e Gestão: Assumi a gestão de processos, orientando o trabalho de analistas na área, além de ministrar palestras e capacitações técnicas (webinars e eventos) para público interno e clientes. Olhando para frente, meu objetivo é continuar a desmistificar a regulamentação, transformando-a em uma vantagem competitiva para empresas que buscam inovar com responsabilidade e respaldo científico. Desejo aplicar minha experiência em gestão de processos e coordenação para liderar equipes de assuntos científicos e regulatórios, impulsionando o desenvolvimento de portfólios e garantindo que o próximo avanço em alimentos e suplementos chegue ao mercado de forma segura e ética. Estou sempre aberta a conexões e discussões sobre o futuro da regulamentação e da ciência da nutrição!

Country

Brazil

City

São Paulo

Industry

Health, Wellness & Fitness

Skill

Redação, Clinical Nutrition , Ensaios clínicos, Acesso ao mercado, Gestão de processos, Exigências regulatórias, Habilidades analíticas, Pensamento estratégico, Submissões regulatórias, Comunicação, Resolução de problemas, Trabalho em equipe, Avaliação de segurança, Estratégia científica, Regulatory affairs, Scientific affairs, Análise de viabilidade, Plano de negócios, Nutrição, Regulatory Affairs

Experience

ACESSA - Associação Brasileira da Indústria de Produtos para o Autocuidado em Saúde

Senior Regulatory Affairs Coordinator

ACESSA - Associação Brasileira da Indústria de Produtos para o Autocuidado em Saúde

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2026-4 - Present · 6 mos

San Paolo, SP

Ayalla | Insumos Farmacêuticos e Ingredientes

Scientific Support & Regulatory Affairs Specialist

Ayalla | Insumos Farmacêuticos e Ingredientes

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2023-1 - 2026-2 · 3 yrs 2 mos

-Desenvolvimento de dossiês técnico-científicos de novos ingredientes e moléculas inovadoras submetidos à Anvisa, com alto índice de aprovação. -Elaboração de respostas às exigências técnicas feitas pela Anvisa. -Gestão de processos, coordenação e orientação de trabalho desenvolvido por analistas da área. -Elaboração de análises de risco científico-regulatório de portfólio e de novas moléculas. -Participação expressiva em diálogos setoriais conduzidos pela GGALI/GEARE -Anvisa, bem como de entidades representativas do setor de alimentos e farmacêutico (Sindusfarma). -Contribuições consolidadas em legislação pela Anvisa quando da participação em Consultas Públicas. -Gestão de processos das áreas científica e regulatória no âmbito de alimentos. -Apresentação de conteúdo técnico-científico em palestras, capacitações, webinars e eventos direcionados ao público interno da empresa, bem como aos clientes. -Desenvolvimento de material interno de capacitação e divulgação dos ingredientes do portfólio da empresa. -Participação em Congressos e Feiras internacionais, tais como o ESPEN, a Supply Side West.

Ayalla | Insumos Farmacêuticos e Ingredientes

Senior Scientific Support & Regulatory Affairs Analyst

Ayalla | Insumos Farmacêuticos e Ingredientes

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2020-7 - 2022-12 · 2 yrs 6 mos

Atividades voltadas ao contexto técnico-científico e regulatório no âmbito da fundamentação de evidências acerca de novos ingredientes alimentares, destacando-se: -Análise de viabilidade de novos ingredientes: Estudo de literatura científica sobre as características, composição e segurança, análise de estudos clínicos e toxicológicos, histórico de uso, dosagens e particularidades da molécula em questão, associada à análise de legislações aplicáveis (ANVISA) e estudo de avaliações por Agências reguladoras internacionais (EFSA, FDA, FCC); -Elaboração de dossiês de avaliação de segurança e eficácia de novos alimentos e ingredientes, bem como de probióticos para posterior submissão e aprovação pela ANVISA; -Comunicação direta com fornecedores internacionais a fim de se obter a documentação pertinente a cada produto. -Elaboração de boletim semanal com as publicações da Gerência Geral de Alimentos, acompanhamento da fila e status de processos submetidos à Agência; -Suporte no desenvolvimento de respostas às exigências feitas pela ANVISA (GEARE/GGALI) quando da análise de processos; -Desenvolvimento de material técnico a ser publicado no blog científico da empresa; -Acompanhamento e internalização de publicações regulatórias na área de alimentos que gerem impacto ao planejamento estratégico da empresa; -Participação em cursos, congressos, workshops e webinars voltados à área de novos alimentos/ingredientes, probióticos, extratos vegetais, atualização de legislações e orientações da ANVISA. -Ministração de palestras, capacitações e webinars abordando temas técnico-científicos e regulatórios; -Gerência de planos de negócios desenvolvidos em equipe multidisciplinar, contemplando conteúdo técnico de produtos, análise situacional, posicionamento, concorrência, ações estratégicas e táticas, SWOT e potencial de mercado.

NutriCare Suplementos (Victoria Capital Partners Invested Company)

Regulatory Affairs Analyst

NutriCare Suplementos (Victoria Capital Partners Invested Company)

2019-4 - 2020-4 · 1 yr 1 mo

Condução das atividades e procedimentos técnicos e regulatórios pertinentes ao portfólio de produtos importados da empresa, com ênfase em: -Análise de viabilidade de composição original do produto importado em relação ao atendimento à legislação sanitária brasileira; -Elaboração de dizeres de rotulagem, etiquetas em português e comunicados de início de importação; -Acompanhamento do cenário regulatório de alimentos no Brasil, bem como de órgãos como FDA, Codex Alimentarius, EFSA. -Participação do processo de Consultas Públicas propostas pela ANVISA: em etapas de estudos, discussões, acompanhamento online das reuniões, análise de impacto regulatório; -Participação de reuniões e discussões propostas pela Associação Brasileira da Indústria de Alimentos Para Fins Especiais e Congêneres (ABIAD) e pela Associação Brasileira dos Fabricantes de Suplementos Nutricionais e Alimentos para Fins Especiais (BRASNUTRI); -Elaboração, participação e ministração de capacitação técnica acerca de nutrição esportiva, suplementos nutricionais e produtos do portfólio da empresa; -Esclarecimento de dúvidas técnicas, nutricionais e de qualidade dos produtos do portfólio aos consumidores via e-mail e telefone; -Elaboração de comparativos nutricionais em relação aos produtos similares disponíveis no mercado; -Capacitação técnica e orientação de atividades à estagiária de nutrição; -Participação em congressos, seminários, palestras, feiras e eventos científicos com enfoque em Nutrição Esportiva; -Aprovação de etiquetas de nacionalização dos produtos previamente à aplicação pelo centro de distribuição da empresa.

Probiótica Laboratórios Ltda.

Research and Development Analyst

Probiótica Laboratórios Ltda.

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2017-10 - 2018-11 · 1 yr 2 mos

Participação ativa no processo de desenvolvimento e aprimoramento dos produtos que compõem o portfólio da empresa, dentre as atividades, podem-se destacar: -Desenvolvimento e melhoria de fórmulas; -Cálculo nutricional e avaliação dos produtos; -Pesquisa, estudo e atualização constante em literatura científica (nacional e internacional) relacionada às temáticas de saúde, nutrição esportiva, propriedades nutricionais de ingredientes, wellness, alimentação, pesquisas de mercado, entre outros; a fim contribuir no desenvolvimento de produtos e de conteúdo científico para a empresa; -Desenvolvimento e atualização constante de dizeres de rotulagem dos produtos; -Correção de rótulos de acordo com o preconizado pelos órgãos regulatórios brasileiros; -Homologação de fornecedores de matérias-primas; -Acompanhamento do cenário regulatório de alimentos no Brasil, bem como de órgãos como FDA, Codex Alimentarius, EFSA. -Participação do processo de Consultas Públicas propostas pela ANVISA: em etapas de estudos, discussões, acompanhamento online das reuniões, análise de impacto regulatório; -Elaboração de comparativos nutricionais em relação aos produtos similares disponíveis no mercado: análise e atualização constante destes por meio de mídias digitais, sites das empresas, informações disponíveis nas plataformas da ANVISA, Diário Oficial da União; -Participação em congressos, seminários, palestras, feiras e eventos científicos com enfoque em Nutrição Esportiva; -Participação do desenvolvimento e aprovação de conteúdo de marketing impresso e digital dos produtos do portfólio da empresa; -Participação de reuniões e discussões propostas pela Associação Brasileira da Indústria de Alimentos Para Fins Especiais e Congêneres (ABIAD).

Meta Regulatória

Regulatory Affairs Analyst Jr

Meta Regulatória

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2013-12 - 2016-11 · 3 yrs

São Paulo

Atividades relacionadas ao processo de adequação de alimentos e suplementos alimentares (nacionais e importados) às legislações brasileiras propostas principalmente pela ANVISA, MAPA, INMETRO: -Elaboração de relatórios técnico-científicos com base em estudos publicados em bases de dados internacionais; -Análise de viabilidade de importação, com avaliação da composição e proposta de comercialização; -Desenvolvimento de dizeres de rotulagem; -Análise e correção de rótulos; -Monitoramento de atualizações de legislações vigentes; -Acompanhamento de processos submetidos à ANVISA e ao MAPA; -Elaboração de dossiê de registro de alimentos: alimentos de origem animal (MAPA); suplementos alimentares, novos alimentos, novos ingredientes, alimentos para nutrição enteral, suplementos vitamínicos/minerais, alimentos infantis (ANVISA) - com resultados satisfatórios (deferimentos/ aprovações em D.O.U.); -Comunicação direta com clientes e fornecedores, tanto nas indústrias de alimentos, quanto nas farmacêuticas; -Participação em Consultas Públicas propostas pelos principais órgãos nacionais que regulamentam a área de alimentos; -Acompanhamento de pareceres emitidos por entidades internacionais como FDA, EFSA, Codex Alimentarius.

Meta Regulatória

Regulatory Affairs Intern

Meta Regulatória

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2013-8 - 2013-12 · 5 mos
Centro de Saúde Escola da Faculdade de Saúde Pública (FSP) da USP

Estagiária de Nutrição em Saúde Coletiva

Centro de Saúde Escola da Faculdade de Saúde Pública (FSP) da USP

2013-7 - 2013-9 · 3 mos

Estágio curricular realizado no Centro de Referência para Prevenção e Controle de Doenças Associadas à Nutrição (CRNutri): -Atendimento nutricional individual e atividades nutricionais no ambulatório de pacientes com diabetes; -Participação do processo de elaboração de materiais de apoio nas atividades nutricionais.

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP

Estagiária de Nutrição Institucional

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP

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2013-5 - 2013-7 · 3 mos

Estágio curricular realizado no Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da FMUSP.

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP

Estagiária de Nutrição Clínica

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP

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2013-2 - 2013-5 · 4 mos

Estágio curricular realizado no Instituto Central do Hospital das Clínicas da FMUSP, na clínica de Gastroenterologia Cirúrgica.

Supervisão de Mercados e Sacolões Municipais - Prefeitura de São Paulo

Estagiária na área de Qualidade de Alimentos

Supervisão de Mercados e Sacolões Municipais - Prefeitura de São Paulo

2011-7 - 2013-7 · 2 yrs 1 mo

-Atividades de fiscalização e acompanhamento dos processos higiênicos-sanitários nos Mercados e Sacolões Municipais de São Paulo; -Desenvolvimento de projetos que cujo objetivo central era a melhora da qualidade dos produtos comercializados nestes locais; -Elaboração de relatórios descritivos referentes às visitas técnicas; -Participação da organização de dois simpósios sobre pescados.

Education

USP - Universidade de São Paulo

USP - Universidade de São Paulo

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Ciências da Nutrição

2015 - 2017 · 2 yrs

Pesquisa com enfoque na prática de atividade física, relação com corpo, imagem corporal e atitudes alimentares entre universitários do Brasil, Argentina, França e Estados Unidos da América. Dissertação disponível no banco de teses e dissertações da Universidade de São Paulo (USP): http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/6/6138/tde-02082017-153802/pt-br.php

USP - Universidade de São Paulo

USP - Universidade de São Paulo

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Nutrição

2009 - 2013 · 4 yrs

Atuação em projetos de Iniciação Científica durante três anos em políticas públicas de alimentação e nutrição (especificamente alimentação escolar - PNAE) e durante um ano na área de transtornos alimentares, imagem corporal e atitudes para com a alimentação e corpo.

Aline Cavalcante Baldan 's Contact Information

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