ABDESSAMAD EDDRIF

Évaluateur réglementaire | Division de l'inspection et du suivi des secteurs des produits de santé

I worked on a major project in the pharmaceutical industry focused on the validation of manufacturing processes for a solid dosage pharmaceutical form. The project aimed to ensure the quality, safety, and efficacy of pharmaceutical products throughout the production lifecycle. To achieve this, we implemented a robust quality management and continuous monitoring approach using advanced technical quality tools such as Statistical Process Control (SPC), Failure Mode and Effects Analysis (FMEA), and Ishikawa (Fishbone) diagrams. These methodologies enabled us to identify critical process parameters, analyze potential risks and deviations, optimize process performance, and maintain compliance with regulatory standards and Good Manufacturing Practices (GMP).

Dans le cadre de ce projet, nous avons créé une entreprise fictive spécialisée dans la fabrication et l'exportation de seringues médicales "MEDI-TECH". Notre objectif était de développer un système de management de la qualité complet, incluant la documentation nécessaire pour garantir la conformité aux exigences de la norme ISO 13485. Grâce à une approche collaborative et à un esprit d'équipe, nous avons réussi à : • Analyser les processus et les risques associés à la fabrication et à l'exportation de seringues médicales. • Définir les objectifs et les indicateurs de performance pour le système de management de la qualité. •Créer des procédures et des fiches de processus pour garantir la traçabilité et la conformité des produits. • Mettre en place un système de gestion des documents et des enregistrements pour garantir la sécurité et l'intégrité des données.

essais réglementaire : • Contribution à la mise en place de la norme ISO 9001 version 2015. • Analyses physico-chimiques sur les huiles de moteur selon la norme marocaine NM 03.8.010 ; • Analyses physico-chimiques sur les liquides de frein selon la norme marocaine NM ISO 4925 ; • Analyse de liquide de refroidissement selon la norme marocaine NM 22.3.008 ; • Analyse des joints non métalliques selon la norme marocaine NM 22.1.039 ; • Composition chimique des vitrages bâtiment selon la norme marocaine NM EN 572-1.

• NM 03.7.002 2022. •Analyse physico-chimique des eaux avant et après traitement (pH, turbidité, matières en suspension, etc.). • Observation et optimisation des différentes étapes du processus de traitement des eaux usées. • Mise en place d'expériences de culture, suivi de la croissance et de la santé des plantes. • Prélèvements et analyses d’échantillons. • Analyse des résultats et rédaction de rapports sur les performances du traitement et les impacts environnementaux. • Travail en équipe avec des chercheurs et des techniciens pour améliorer le processus. • Contrôle qualité des plantes.