Cézanne Pongan

Class III implantable medical devices Startup environment - Quality System Management - Regulatory Watch - Management Review - KPI management - Internal Audit - Supplier review (selection, qualification, evaluation) - ECR (Engineering Change Request) - Labeling (Label, IFU, Implant Card) - CAPA - Gap analysis - Continuous improvement - Document management ------- Dispositifs Médicaux implantable, classe 3 Environnement Startup - Gestion du Management du Système Qualité - Veille Réglementaire - Revue de Direction - Gestion des KPIs - Audit Interne - Revue des Suppliers (sélection, qualification, évaluation) - Gestion des ECR (Engineering Change Request) - Etiquetage (Etiquettes, IFU, Carte d'implant) - CAPA - Gap analysis - Amélioration continue - Gestion Documentaire

Conception/réalisation d'essais cliniques en pédiatrie Participation de la prise en charge de projets de coordination (ARC coordinateur) - Suivi des inclusions dans les différents centres -Contrôle qualité des données (éditer et gérer les demandes de corrections) - Suivi et gestion des stocks des centres - Elaboration de newsletters Participation à l'organisation des essais cliniques dans le services (ARC investigateur) - Planification du suivi des patients et de la vérification du respect du calendrier - Relation avec les patients - Gestion du traitement (relation avec les pharmacies), des circuits de prélèvements (relation avec les laboratoires et les transporteurs) - Gestion et préparation des kits - Préparation des documents d'aides à la récolte de données pour la visite - Recueil de données - Saisie de données dans l'eCRF - Contrôler la bonne application des procédures et de la réglementation Activités générales : - Participation aux réunions de service - Participation aux formation interne Aptitudes développés : - Adaptions fasse aux différentes missions et services - Esprit de solidarité et bon relationnel - Comportement à l'hôpital (hygiène et sécurité, respect du secret médical, interaction avec les patients et leurs familles )

Stage de découverte du métier de conseiller en génétique - Recueil des données patients - Lecture des comptes rendus du laboratoire - Mise à jour des dossiers - Conception des arbres généalogiques - Visite du laboratoire pour le traitement des échantillons

- Accueil clients, présentation du magasin - Lecture des ordonnances - Conseil et accompagnement des clients - Suivi des dossiers, gestion du tiers payant - Gestion des SAV - Montage des verres et réparation - Relation avec les fournisseurs et ophtalmologistes

Les compétences dans les domaines de la génétique et de la biologie cellulaire, et connaissances en microbiologie et en physiologie.